美国心脏协会科学会议展示冠状动脉与瓣膜前沿临床试验Cutting Edge Coronary and Valve Trials Presented at the AHA Scientific Sessions

环球医讯 / 心脑血管来源:www.thecardiologyadvisor.com美国 - 英语2025-12-28 19:57:35 - 阅读时长5分钟 - 2006字
2025年美国心脏协会科学会议(11月7-10日于新奥尔良举行)公布了多项心血管领域突破性临床试验结果,包括RECOVERY试验证实无症状重度主动脉瓣狭窄患者早期手术可降低90%心血管死亡风险,双心房消融术在风湿性二尖瓣手术中对持续性房颤疗效显著优于传统术式,FAVOR 4-QVAS试验验证血管造影血流储备分数指导冠脉搭桥术的有效性,以及TOP试验对高危患者术后输血策略的循证评估,这些发现将重新定义心脏瓣膜病与冠心病诊疗标准并改善患者长期预后。
美国心脏协会科学会议冠状动脉心脏瓣膜临床试验RECOVERY试验无症状重度主动脉瓣狭窄早期手术保守治疗双心房消融术左心房消融术持续性房颤风湿性二尖瓣手术FAVOR4-QVAS试验血管造影血流储备分数冠脉搭桥术TOP试验高危患者输血策略
美国心脏协会科学会议展示冠状动脉与瓣膜前沿临床试验

美国心脏协会(AHA)2025年科学会议期间举行了一场专题会议,聚焦冠状动脉与心脏瓣膜护理领域的前沿临床试验。会议于2025年11月7日至10日在美国路易斯安那州新奥尔良举行,多项重要研究结果表明:早期手术相较于保守治疗可显著降低心血管及手术相关死亡率。

RECOVERY试验:无症状重度主动脉瓣狭窄患者早期手术与保守治疗比较

该试验针对无症状重度主动脉瓣狭窄(AS)患者,比较了早期手术与保守治疗对长期生存率的影响,随访期超过10年(中位数11.8年)。研究纳入145名无症状重度AS患者(主动脉瓣口面积≤0.75 cm²,峰值主动脉射流速度≥4.5 m/s,或平均跨瓣压差≥50 mm Hg),采用意向性治疗分析。

主要终点为随访期间心血管原因死亡或手术相关死亡的复合事件。两组基线特征均衡。早期手术组在随机化后2个月内实施主动脉瓣置换术(AVR),保守治疗组则遵循现行指南管理。

研究者发现两组均无AVR相关死亡。早期手术组心血管原因死亡2例,保守治疗组17例(风险比0.10;95% CI 0.02-0.43;P=0.002)。全因死亡率方面,早期手术组11例 vs 保守治疗组23例(风险比0.42;95% CI 0.21-0.86)。早期手术组心血管死亡累积发生率(11例 vs 23例)和全因死亡率显著降低,且心力衰竭住院率更低(0例 vs 14例;P=0.015)。

研究者总结道:“RECOVERY试验十年随访证实,对于无症状重度AS患者,早期手术可显著降低主要终点事件及全因死亡率。”

持续性房颤患者双心房消融术与左心房消融术比较

另一项研究比较了持续性房颤(AF)患者接受风湿性二尖瓣手术(MVS)时,双心房消融术(BA)与左心房消融术(LA)的疗效与安全性。研究假设BA可提供更优心律控制且不增加永久起搏器(PPM)植入风险。

这项多中心随机对照试验纳入323名成年患者(平均年龄56.5岁;71.8%为女性),采用意向性治疗分析。主要终点为术后12个月内无抗心律失常药物情况下,无持续30秒以上房性快速性心律失常的比率;次要终点为PPM植入豁免率。

患者按1:1随机分组接受BA(n=164)或LA(n=159)。BA组12个月房性心律失常豁免率显著更高(78.9% vs 68.2%;差异10.7个百分点;单侧95% CI 3.0至∞;P=0.012)。BA组在PPM植入豁免率方面满足预设非劣效性标准(97.0% vs 98.1%;差异-1.1个百分点;单侧95% CI -3.9至∞;P非劣效性=0.011)。

研究者结论:“对于接受风湿性MVS的持续性AF患者,同期实施BA显著改善房性心律失常豁免率,且在PPM植入豁免率方面具有非劣效性。”

FAVOR 4-QVAS试验:血管造影血流储备分数指导冠脉搭桥术

FAVOR 4-QVAS试验(ClinicalTrials.gov编号:NCT03977129)在中国12家医院开展,比较了血管造影血流储备分数(AngioFFR)与传统冠状动脉造影对冠状动脉旁路移植术(CABG)结局的影响。研究于2019年8月至2024年8月入组患者,进行1年随访。纳入标准包括:年龄≥18岁、冠状动脉疾病、冠脉造影目测狭窄≥50%、计划接受瓣膜手术;排除标准含继发性瓣膜病、计划行冠脉/经导管瓣膜干预、既往心脏手术或预期寿命<3年。

AngioFFR指导组仅对直径≥1.5 mm且AngioFFR≤0.80的≥50%狭窄血管实施CABG;冠脉造影指导组则对所有直径≥1.5 mm的≥50%狭窄血管实施手术。主要终点为术后30天内非计划血管重建、卒中、心肌梗死、全因死亡或新发需透析的肾衰竭的复合事件。

TOP试验:高危患者术后输血策略比较

Transfusion Trigger After Operations in High Cardiac Risk Patients(TOP)试验评估了高心脏风险普外科及血管手术患者中,宽松输血策略(血红蛋白阈值<10 g/dL)相较于限制性策略(血红蛋白阈值<7 g/dL)是否降低90天复合终点风险。该随机对照试验纳入1520名有外周动脉疾病、卒中或缺血性心脏病史的退伍军人,其术后15天内血红蛋白<10 g/dL。

主要终点为90天内缺血性卒中、急性肾衰竭、冠脉血运重建、心肌梗死及全因死亡的复合事件。

宽松组输血方案:初始血红蛋白≥8.5 g/dL时输1单位红细胞;7.5-8.5 g/dL时输2单位;<7.5 g/dL时输3单位。限制组方案:5.5-7 g/dL时输1单位;<5.5 g/dL时输2单位。后续输血决策基于每次输注后血红蛋白水平,持续至术后30天或出院。采用意向性治疗分析,并针对年龄、术后最低血红蛋白及修正心脏风险指数进行校正。

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