关键要点
- FluMist鼻喷流感疫苗现已获批居家使用，提高了患者的可及性和便利性。
- 美国食品药品监督管理局（FDA）取消了氯氮平的风险评估与缓解策略（REMS）计划，在保持绝对中性粒细胞计数（ANC）监测要求的同时简化了获取途径。
- 阿片类药物标签变更强调了长期使用的风险，并要求进行一项新的临床研究来评估治疗的益处和风险。
- 吉波替丁（Gepotidacin）是一种新型尿路感染（UTIs）抗生素，提供了一种新的机制来对抗抗生素耐药性。
- 药物治疗管理（MTM）趋势显示，布地奈德/福莫特罗用于哮喘、普萘洛尔用于焦虑以及激素疗法的使用增加，表明处方实践正在演变。
药剂师可以向患者介绍FluMist居家使用和阿片类药物标签变更的信息。
从新药批准到居家疫苗接种，2025年充满了美国食品药品监督管理局（FDA）发布的各种重要的药物治疗管理（MTM）更新和药物安全变更。药剂师在向患者和医疗保健专业人员教育这些MTM更新方面发挥着至关重要的作用。
FluMist居家使用
FluMist（阿斯利康）是一种活的减毒流感鼻喷疫苗，于2024年9月获得FDA批准用于护理人员管理或自我管理。它适用于2至49岁的患者。18至49岁的个体可以自行管理FluMist，但2至17岁的个体应通过护理人员管理接收FluMist。
2025年8月，FluMist推出居家递送服务。持证医疗专业人员通过Asembia专科药房网络药房在线审核信息，以确定患者是否符合条件，Polaris药房服务负责分发并在温度控制的包装中运送FluMist。药剂师可以向符合条件的患者介绍这种新的疫苗选择。
MTM焦点
在与《Pharmacy Times》的电子邮件采访中，Costco药剂师Charity Reid博士讨论了她在实践中看到的MTM趋势。
"其中一些疗法并非不寻常或新颖，但处方量的增加很有趣。以前我们很少看到这些，现在我们每周都会遇到，"Reid说。
她补充说，布地奈德/福莫特罗（Symbicort；阿斯利康）越来越多地被用作急救吸入器。研究表明，单一维持和缓解疗法（SMART）在预防哮喘发作方面有效。SMART疗法使用1种吸入器，如布地奈德/福莫特罗，作为哮喘的维持和急救吸入器。
Reid提供了其他更新，包括结束氯氮平REMS计划以及普萘洛尔用于焦虑的处方增加。此外，Reid还看到更多针对女性的睾酮激素疗法和针对男性的孕激素处方。口服米诺地尔也越来越多地用于治疗女性脱发。
阿片类药物标签变更
2025年6月，FDA取消了抗精神病药物氯氮平（Clozaril；HLS Therapeutics）的风险评估与缓解策略（REMS）计划，以改善获取途径。REMS计划此前要求处方者、药房和患者注册一个限制性计划，该计划要求他们报告绝对中性粒细胞计数（ANC），因为存在严重中性粒细胞减少症的风险。FDA基于计划重新评估和药物安全与风险管理部门咨询委员会和精神药理学药物咨询委员会的联合会议，确定REMS不再需要。由于中性粒细胞减少症的风险仍然存在，处方者应在开始氯氮平治疗前及整个治疗过程中监测患者的ANC。然而，药剂师在分发氯氮平时不再需要验证ANC。
2025年7月，FDA宣布了阿片类止痛药标签的安全变更。这些建议基于2025年5月举行的公开咨询委员会会议，该会议审查了数据显示长期使用阿片类药物存在严重风险，如滥用、成瘾和过量。此外，FDA要求进行另一项临床研究，评估长期阿片类药物治疗的益处和风险。药剂师可以在与服用阿片类药物的患者进行MTM咨询时审查这一重要的安全信息。
吉波替丁用于尿路感染
吉波替丁（Blujepa；GSK）是一种用于尿路感染（UTIs）的新型药物，于2025年3月获得FDA批准。吉波替丁治疗12岁及以上、体重至少40公斤的女性和女性儿科患者的非复杂性UTIs。此外，吉波替丁是近30年来批准的首个用于非复杂性UTIs的三氮杂苊萘啶类抗生素新药。吉波替丁具有独特的作用机制，可抑制2种不同类型的II型拓扑异构酶。这种独特的作用机制可能有助于防止抗生素耐药性。
吉波替丁是一种口服抗生素，推荐剂量为每天两次，每次1500毫克（两片750毫克的片剂），连续5天。患者应将服药时间间隔约12小时。预计吉波替丁将在2025年下半年上市。
MTM焦点
在与《Pharmacy Times》的电子邮件采访中，Costco药剂师Charity Reid博士讨论了她在实践中看到的MTM趋势。
"其中一些疗法并非不寻常或新颖，但处方量的增加很有趣。以前我们很少看到这些，现在我们每周都会遇到，"Reid说。
她补充说，布地奈德/福莫特罗（Symbicort；阿斯利康）越来越多地被用作急救吸入器。研究表明，单一维持和缓解疗法（SMART）在预防哮喘发作方面有效。SMART使用一种吸入器，如布地奈德/福莫特罗，作为哮喘的维持和急救吸入器。
Reid提供了其他更新，包括结束氯氮平REMS计划和普萘洛尔用于焦虑的处方增加。此外，Reid还看到更多针对女性的睾酮激素疗法和针对男性的孕激素处方。口服米诺地尔也越来越多地用于治疗女性脱发。
作者简介
珍妮弗·格什曼（Jennifer Gershman），药学博士，注册药剂师，高级认证药学专家，是一位药物信息药剂师，也是《Pharmacy Times》的撰稿人，居住在佛罗里达州南部。
参考文献
- FDA批准鼻喷流感疫苗用于自我或护理人员管理。新闻稿。FDA。2024年9月20日。
- FLUMIST（流感活疫苗，鼻内），全国唯一的鼻喷流感疫苗，现可居家递送。新闻稿。阿斯利康。2025年8月15日。
- FDA取消抗精神病药物氯氮平的风险评估与缓解策略（REMS）计划。FDA。2025年8月27日。
- FDA要求对阿片类止痛药标签进行重大变更以强调风险。新闻稿。FDA。2025年7月31日。
- Blujepa（吉波替丁）获美国FDA批准用于治疗12岁及以上女性成人和儿科患者的非复杂性尿路感染（uUTIs）。新闻稿。GSK。2025年3月25日。
- Sobieraj DM, Weeda ER, Nguyen E, et al. Association of inhaled corticosteroids and long-acting β-agonists as controller and quick relief therapy with exacerbations and symptom control in persistent asthma: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2018;319(14):1485-1496.
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