南非科学家发布了非洲首次艾滋病治愈试验的结果,显示在停止抗逆转录病毒治疗(ART)18个月后,20%的女性能够抑制病毒载量。
这项研究涉及20名在夸祖鲁-纳塔尔省乌姆拉齐的Females Rising through Education, Support and Health (Fresh)诊所检测出HIV阳性的女性,并在得知自己感染状况后的第二天开始接受抗逆转录病毒治疗。
这些年龄在23至32岁之间的女性感染了HIV-1 C亚型,这是南非最常见的HIV-1毒株,占全球感染病例的50%。她们在接受抗逆转录病毒治疗至少六年之后加入了这项研究,该研究要求她们停止治疗并开始使用三种产品的“干预”。研究从2022年7月持续到2024年1月。
根据研究结果,20%的参与者(四名女性)在停止服用抗逆转录病毒药物后,中位时间为1.5年内能够将病毒载量控制在无法检测的水平,而80%的参与者未能控制病毒载量,不得不重新开始治疗。病毒抑制被定义为每毫升血液中的HIV拷贝数少于200个,这有助于保持感染者健康并防止传播。
该研究和实验室调查由夸祖鲁-纳塔尔大学非洲健康研究所基础和转化科学主任Thumbi Ndung'u教授领导。
他表示,研究的目的是评估“干预”产品的安全性和有效性,其中包括两种广谱中和抗体VRC07-523LS和CAP256V2LS,它们可以结合HIV并阻止其复制,以及Vesatolimod,它可以结合人体免疫细胞并激活对HIV的免疫反应。
在周五的研究结果发布会上,Ndung'u表示,他们的目标是测试免疫反应,以开发一种替代治疗方法,人们可以在两到三年内服用,而不是每天终生服用抗逆转录病毒药物。
“我们首先在实验室确认病毒是否能被这两种抗体抑制,并且女性的CD4计数(一种重要的白细胞类型,用于抵抗感染)必须高于500。安全性非常重要,因为这是第一次同时测试这三种药物。”Ndung'u说。
“然后我们在严密的医疗观察下让参与者停止抗逆转录病毒治疗,以观察病毒是否会反弹。虽然这是一个小规模的研究,但我们发现20名参与者中有4名能够在不使用抗逆转录病毒药物的情况下控制病毒。”他补充道。
“这不是艾滋病的治愈方法,因为我们不能给患者提供只在20%的参与者中有效的东西,但这是一个正确的方向。我们希望改进这种方法,也许下次可以进行一个50%有效的研究。”
他说,非洲正在引领解决方案的发展,尽管这个产品不会进一步测试,但“可能会有其他产品在未来出现”。
由于参与者在确诊HIV后的第一天就开始了抗逆转录病毒治疗,因此她们的免疫系统几乎没有接触到病毒。
“我们想看看病毒载量反弹需要多长时间。如果你今天停止服用抗逆转录病毒药物,两周内病毒就会反弹。”Ndung'u说。
当七名参与者的病毒载量在16周内反弹到1000时,他们重新开始了抗逆转录病毒治疗。
“所以可以说,与那些只是停止治疗的人相比,他们表现得相对较好。我们还有另一组七名参与者,病毒载量在16周到44周之间反弹,这时研究结束。他们重新开始抗逆转录病毒治疗,没有出现耐药性问题。”他补充道。
没有任何参与者的CD4计数在重新开始抗逆转录病毒治疗前降至350以下,因此她们的免疫系统仍然健康。六名参与者在44周后不需要重新开始治疗,其中四名参与者在整整一年内不需要开始抗逆转录病毒治疗。
这四名女性选择在密切临床监测下继续停用抗逆转录病毒药物,每周访问一次诊所,18个月后仍未出现病毒反弹,其中一名女性甚至达到了2.5年未出现病毒反弹。
根据联合国艾滋病统计,撒哈拉以南非洲仍然是全球受艾滋病影响最严重的地区,占全球感染人数的67%,其中约53%是女性。
Ndung'u表示,全球大多数临床艾滋病治愈试验主要集中在高加索男性身上,这就是为什么进行一项针对女性的研究非常重要。
“女性在艾滋病治愈试验中的比例不到20%。这意味着如果这些产品在女性中无效或导致副作用,我们是不知道的,这也是我们进行这项研究以了解是否能在女性中实现无抗逆转录病毒控制的重要原因。”他说。
Fresh诊所的Krista Dong教授表示,这项“复杂”的试验尤为重要,因为南部非洲缺乏针对女性的艾滋病研究。
“我们真的不知道,在旧金山的高加索男性中进行的干预是否适用于乌姆拉齐的13岁女孩。”她说。
“我们知道存在差异,包括激素差异和文化差异。例如,在旧金山,人们每天都会服用预防性药物PrEP(用于预防通过性行为或注射吸毒感染HIV),而女性则表示不喜欢这种方式,更喜欢注射。你必须考虑当地的情况。”
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