作者:MATTHEW PERRONE,美联社健康撰稿人
华盛顿(美联社)——联邦卫生官员周二发布警告,指出生物技术亿万富翁帕特里克·顺-雄博士近期在播客中声称其公司的膀胱癌药物可能能够治疗、治愈甚至预防其他类型癌症的言论具有误导性。
FDA的警告信针对的是ImmunityBio公司主打产品Anktiva的一则电视广告和一期播客节目。这家制药商是顺-雄收购的几家生物技术公司之一,他还拥有《洛杉矶时报》。
在周二FDA警告发出后,公司股价在盘中交易中下跌超过24%。
Anktiva于2024年获得FDA批准,用于治疗一种难治性膀胱癌。ImmunityBio一直在争取FDA批准将该药物扩展用于其他多种疾病,包括肺癌和胰腺癌。
顺-雄的争议性言论出现在一月份播客节目《肖恩·斯派塞秀》的一期名为“FDA在阻止拯救生命的癌症治疗吗?”的节目中。在采访中,顺-雄称其公司的药物是“可能治愈癌症的最重要分子”。几分钟后,作为公司执行董事长兼首席医疗官的他表示,尽管该药物已获批用于膀胱癌,但“实际上可以治疗所有癌症”。在节目后期,他还说:“我们有疗法可以预防癌症,如果你暴露于辐射,那就是Anktiva。”
FDA监管人员表示,这些声明违反了联邦药品营销规则,因为它们“造成了误导性印象”。监管人员还指出,该播客未包含任何关于药物风险和副作用的信息,而根据FDA法律,药品推广必须平衡呈现药物的风险和益处。Anktiva的副作用可能包括尿路感染、疼痛、寒战和发热。
FDA致ImmunityBio首席执行官理查德·阿德科克的警告信还对Anktiva的电视广告提出了类似担忧。广告和播客都将该药物称为“癌症疫苗”,FDA认为这是虚假的。
FDA要求公司在15天内纠正问题并书面回复。截至周二下午,ImmunityBio网站上已移除了该播客的链接。总部位于加州卡尔弗城的ImmunityBio发言人萨拉·辛格尔顿通过电子邮件表示,公司“非常重视”FDA的警告,并计划“与机构合作解决信中提出的问题”。
在特朗普政府领导下,FDA加大了对制药商以及在线药店的警告力度,包括针对公司高管在电视节目和播客中的言论。
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