注射型"健康"肽在健康和健身爱好者中变得极为流行,尽管缺乏其安全性和有效性的可信证据。社交媒体网红和生物黑客将健康肽吹捧为"青春之泉",声称可以实现肌肉增长、长寿等多种效果。医学专家对市场销售的复合健康肽的安全性发出警告,呼吁联邦监管这些主要在线销售的产品。
20世纪80年代,合成代谢类固醇从精英运动员圈子中兴起,并在健身和健身房爱好者中流行起来。医学界很快对它们的安全性提出质疑。研究人员和体育组织对与休闲使用合成代谢类固醇相关的健康风险表示担忧,例如心血管疾病。到1991年,这些物质在《合成代谢类固醇管制法》下被禁止用于非医疗用途。
但追求快速、未经证实的方法来达到最佳健身状态的热潮远未结束。如今,网红和生物黑客将肽注射吹捧为"青春之泉",一种可以实现肌肉增长、长寿等多种效果的万能解决方案。
与过去类似,所谓的"健康"肽已经无处不在,尽管缺乏任何可信证据。迄今为止,没有任何研究证实它们在人体使用中的安全性。
安全用药实践研究所最近发布的一份立场文件强调了健康肽广泛使用的"令人担忧的安全问题"。
与经过充分研究的商业肽药物(如胰岛素和GLP-1)不同,以"健康"为名销售的复合肽产品不受美国食品药品监督管理局(FDA)监管。
虽然没有州完全禁止未经FDA批准的肽,但一些州加强了公共卫生信息,旨在打击在线销售。例如,阿拉巴马州的医疗监管机构最近发出警告,反对使用未经FDA批准的研究级肽,因为存在健康和安全风险。
FDA预计将于7月决定某些复合健康肽是否应正式获得使用授权。专家担心,卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪(肽的坚定支持者,负责监督FDA)可能会简化一些监管程序。
"这与健康无关,"洛杉矶Cedars-Sinai整形外科再生生物制剂中心联合主任、运动医学专家兼整形外科医生伯特·曼德尔鲍姆博士表示。"我会称之为一种无知的潮流。它甚至更糟——这是犯罪。网红,包括小罗伯特·F·肯尼迪,都在滥用系统,不遵循科学。"
Healthline与曼德尔鲍姆交谈,了解更多关于未经监管的肽类物质的危险以及为什么大多数人应该避免使用它们。(以下采访内容经过轻微编辑和删减以提高清晰度和简洁性)
什么是健康肽?
曼德尔鲍姆: 肽是一组在我们体内具有多种功能的化合物。肽是亮氨酸,一种对构建肌肉非常有益的氨基酸,已经经过充分研究。由于肽是蛋白质衍生物,它们在社交媒体上被滥用。
BPC-157、TB-500和CJC-1295等肽被网红宣传为可用于从运动表现到关节愈合、减脂和抗衰老的任何用途。这些只是被滥用的肽,没有研究,没有标签,没有相关效果。
幸运的是,我们真正的运动员并没有陷入这种陷阱。好消息是我们有生物制剂可以在肽声称的许多方面发挥作用。
如果你是一名健美运动员,试图增加肌肉,你可能会认为肽会帮助你。曾经有一段时间,这与合成代谢类固醇及其组合有关,但我们已经证明这些物质是不安全的。
复合肽是否非法?
曼德尔鲍姆: 从这些自我注射的合法性角度来看,这完全是一场闹剧。
从监管角度来看,它们未经FDA批准。它们被世界反兴奋剂机构(WADA)、国防部(DoD)和司法部(DoJ)禁止。
BP-157(15-氨基酸十五肽)是人类胃液的合成衍生物,在网上被宣传具有惊人的愈合能力和提升表现及延长寿命的功效,但这些功效仅在啮齿动物身上得到验证,从未在其他方面得到证实。
这几乎就像一群健身房爱好者聚在一起说:"让我们看看能卖多少这种东西。"它完全不受监管。
健康肽注射有哪些风险?
曼德尔鲍姆: 存在一些风险,有些我们甚至不知道,例如肿瘤风险。
已经出现过感染;可能对心脏或免疫系统产生负面影响,或对骨骼或组织造成风险,这些我们都不得而知。这些都需要调查。
我们甚至不知道其安全特性,但我见过患者将这些东西注射到膝盖中,结果被污染了。
BPC-157的任何效果都是神话。在临床方面没有任何证据表明这些物质有效,而在安全性方面则存在大量问题,因为现在这些网红正在利用社交媒体的影响力说服人们将这些东西注射到膝盖中。
除了安全性之外,这些东西也非常昂贵。
是否有更安全、经过验证的健康肽替代品?
曼德尔鲍姆: 在运动和表现医学中,我们希望促进愈合,改善肌肉并优化表现——我们称之为保存。
有一整套正交生物化合物已被证明具有非常高的证据水平,可以安全有效地支持愈合。
如果我们要谈论长寿、健康寿命或运动员的表现寿命,当你试图随时间保持表现时,这不仅仅是单一因素。它关乎你的健身、最大摄氧量(VO₂ max)和负荷。它关乎营养方面:恢复、睡眠和损伤预防。肌酸有助于构建肌肉。
目前,我们仅限于所谓的"自体产品",包括富血小板血浆(PRP)、骨髓抽吸浓缩物和脂肪组织,这些都得到FDA允许,且无一被禁止。
正交生物制剂确实有其作用,但所有这些因素加起来才构成100%的效果。
这些因素中的每一个都可能影响运动员的表现,但要实现这一点,需要考虑所有变量。了解我们体内的自由基和炎症至关重要。
FDA是否应该提议禁止肽?
曼德尔鲍姆: 这正是我们希望FDA做的事情。
我希望政府的首要反应是这里存在大量吸引力。
我们需要更多的研究,更多的功效——通过FDA批准生物过程所需的步骤数量极其具有挑战性。
作为医生和科学家,我们必须问自己并回答这些问题:它对特定用途是否有效?它安全吗?它在动物身上安全吗?它在人体中安全吗?了解这些的唯一方法就是研究它。肽网红已经通过后门绕过了这些。
在我们获得更多证据之前,在它被充分研究之前,在我们获得这些信息之前,政府有责任弥合希望与知识之间的差距。
公共卫生官员有责任。让我们研究它;让我们赞助一个5-10年的研究协议来检查它,并让FDA在完成时评估这些数据。
以PRP为例。2007年,我们表示需要更多研究来确定其安全性并确保其对肌肉、韧带和关节愈合的有效性。仅就PRP而言,我们不得不在过去19年中保持警惕,以了解它如何帮助运动员。
在没有进行尽职调查的情况下在政府层面做出回应,真的会伤害我们的民众。
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