背景：当前用于指导房颤（AF）患者直接口服抗凝药（DOAC）治疗的风险评估工具基于临床风险因素，其预测性能有限，限制了临床影响。此外，虽然指南建议定期重新评估风险，但目前仍缺乏捕捉房颤患者风险演变的建模解决方案。
方法：利用英国电子健康记录，我们开发并验证了基于Transformer的风险评估生存模型（TRisk），这是一种人工智能模型，通过利用基线前的纵向患者病程来预测房颤患者12个月内的血栓栓塞和出血事件。从1442家英国全科诊所中识别出2010年至2020年间年龄≥18岁的411,850例非瓣膜性房颤患者。将诊所随机分配到推导队列（n=1,079）和外部验证队列（n=363）。将TRisk与CHA2DS2-VASc和CHA2DS2-VA进行血栓栓塞事件预测比较，与HAS-BLED和ORBIT进行出血预测比较，并按性别、年龄和基线特征进行亚组分析。此外，还在2010年至2023年间的16,218例美国房颤患者中进行了TRisk的二次验证。采用决策模型比较TRisk与标准治疗的结局和医疗成本。
结果：在英国验证中，TRisk在血栓栓塞事件预测方面实现了更高的区分度（C指数：0.82；95%置信区间[CI]：[0.81, 0.83]），而CHA2DS2-VASc为0.71 [0.70, 0.73]。将TRisk应用于美国数据得到了相似的C指数：0.82（0.80, 0.84）。在出血预测方面，TRisk（C指数：0.70 [0.69–0.71]）优于HAS-BLED（0.63；[0.61, 0.64]）和ORBIT（0.64；[0.63, 0.65]），美国结果也类似（0.71；[0.69, 0.74]）。该模型在两个人群中的校准良好，并且在各亚组（包括种族和COVID-19疫情期间）中表现公平。影响分析显示，与指南推荐的方法相比，TRisk可使英国DOAC处方减少8%，美国减少7%，同时至少能预防同样多的血栓栓塞事件。这种精细化方法在开始使用DOAC的患者中，每年可为英国和美国分别节省550万英镑和4.562亿美元的医疗费用，若推广至所有使用DOAC的房颤患者，节省费用将分别增至4860万英镑和18亿美元。
解释：与已建立的临床评分系统相比，TRisk能够在英国和美国的房颤人群中更精确地预测血栓栓塞和出血事件。将TRisk纳入常规房颤护理将带来显著的成本节约，同时不会损害对真正高风险患者的识别。
资助：无
竞争利益声明：SR报告了来自医学研究委员会和牛津大学医院NHS信托的机构资助，来自Lucem Health的咨询费，以及来自BMJ Heart期刊的稿费。KR报告了来自国家健康研究所（NIHR304997）、医学研究委员会（MR/Y030419/1）、欧盟（101080430）、罗氏（R94776/CN002）、英国心脏基金会（FS/PhD/22/29321）和诺和诺德牛津大数据合作伙伴关系的机构研究资助。KR还报告了来自Lucem Health的版税和许可费，来自Radcliffe Cardiology的演讲费，以及其担任Heart期刊主编的个人费用。此外，他在美敦力顾问委员会任职，费用支付给其所在机构。所有其他作者声明无竞争利益。
资助声明：本研究未获得任何资助
作者声明：我确认已遵循所有相关伦理指南，并已获得必要的IRB和/或伦理委员会批准。是。提供批准或豁免的IRB/监督机构的详细信息如下：本研究已获得CPRD独立科学咨询委员会（方案20_095）批准。CPRD数据可通过许可协议向研究人员提供，但需获得方案批准。然而，由于许可限制，这些数据不公开；更多详情可在CPRD网站上找到。NIH All of Us数据可在完成所需培训和数据使用协议后，通过All of Us研究门户向注册研究人员提供。我确认已获得所有必要的患者/参与者知情同意，并已存档相应的机构表格，且研究中包含的任何患者/参与者/样本标识符在研究组之外均无人知晓（例如医院工作人员、患者或参与者本人），因此无法用于识别个人。是。我理解所有临床试验和其他前瞻性干预研究必须在ICMJE认可的注册中心注册，例如ClinicalTrials.gov。我确认，本报告中报告的任何此类研究均已注册，并提供了试验注册ID（注：如果是回顾性注册的前瞻性研究，请在试验ID字段中提供说明，解释为何未提前注册）。是。我已遵循所有适当的研究报告指南，例如任何相关的EQUATOR网络研究报告检查表和其他相关材料（如适用）。是。
数据可用性：基于Transformer的风险评估生存模型的代码库可在线获取。
【全文结束】