美国FDA批准强生口服银屑病药片US FDA approves J&J's oral psoriasis pill | Reuters

环球医讯 / 创新药物来源:www.reuters.com美国 - 英语2026-09-25 14:42:41 - 阅读时长2分钟 - 858字
美国食品药品监督管理局批准了强生(JNJ.N)的口服银屑病药片Icotyde,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人及12岁以上、体重至少40公斤的儿童患者。该药是首个口服IL-23抑制剂,由强生与Protagonist Therapeutics合作开发,在两项头对头后期试验中展现出优于百时美施贵宝(BMY.N)Sotyktu的皮肤清除效果。华尔街分析师认为Icotyde具有“重磅炸弹潜力”,预计年峰值销售额可能超过80亿美元,将挑战艾伯维(ABBV.N)Skyrizi和强生自身Tremfya等注射疗法的市场地位。强生全球免疫学负责人李大卫表示,Icotyde有望成为银屑病系统性治疗的一线药物,公司预计其跨适应症年峰值销售额将超过50亿美元。该药还在进行溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和克罗恩病的临床研究。
银屑病口服药FDA批准强生自身免疫皮肤IL-23Icotyde治疗
美国FDA批准强生口服银屑病药片

3月18日(路透社)——美国食品药品监督管理局已批准强生(JNJ.N)的口服银屑病药片,该公司周三表示,这为患有这种慢性自身免疫性疾病的患者开辟了一条更方便的治疗途径,该疾病会导致皮肤出现瘙痒、鳞屑和发炎的斑块。

该监管机构批准该药用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人及12岁以上、体重至少40公斤的儿童患者。

该公司未回应路透社关于定价和供应情况的置评请求。

这款名为Icotyde的首创口服药将帮助该制药商拓展银屑病市场,并与百时美施贵宝(BMY.N)的Sotyktu和艾伯维(ABBV.N)的Skyrizi等疗法竞争。

华尔街分析师表示,Icotyde作为一种安全有效的口服药物,具有“重磅炸弹潜力”,并且这种每日一次的药物可以从Skyrizi和强生自身的Tremfya等注射剂中夺取可观的市场份额。

“现在关键在于Icotyde的商用推广,我们认为鉴于其临床特性,作为患者潜在的最佳口服选择,其推广速度将相当快,”Guggenheim分析师Vamil Divan表示。

Divan估计,Icotyde的年峰值销售额可能超过80亿美元。

该药在两项后期头对头试验中显示出优于百时美施贵宝Sotyktu的皮肤清除效果。

患者一直在寻求完全的皮肤清除、良好的安全性以及每日一次药片的便利性,强生全球免疫学负责人李大卫在决定公布前告诉路透社。

“我们认为Icotyde将成为银屑病患者的一线系统性治疗药物,”李表示。

强生的这款口服药旨在阻断参与炎症反应的蛋白质IL-23。该口服药是与Protagonist Therapeutics(PTGX.O)合作开发的。

强生还在研究该药的化学名icotrokinra,用于治疗溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和克罗恩病。

该公司预计Icotyde在各项适应症中的年峰值销售额将超过50亿美元。

由班加罗尔的Sriparna Roy报道;编辑:Alan Barona、Shinjini Ganguli和Devika Syamnath

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