MaaT Pharma（泛欧交易所代码：MAAT——“公司”），一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发微生物生态系统疗法（MET），以通过免疫调节提高癌症患者的生存率，宣布独立数据安全和监控委员会（DSMB）已完成对其二期b临床试验PHOEBUS的第二次安全性评估，并建议试验按计划继续进行，无需修改。此次评估是迄今为止规模最大的随机对照微生物组疗法肿瘤学试验。
该常规DSMB由五位独立专家组成，每六个月召开一次会议，本次评估涵盖了截至2024年10月31日的59名患者的安全数据。DSMB得出结论认为，MaaT033口服剂型表现出一致的良好安全性和耐受性，符合预期的安全标准。MaaT Pharma首席医疗官Gianfranco Pittari医学博士、哲学博士表示：“我们非常高兴看到MaaT033的安全性仍然保持积极，试验正在按计划推进。此外，我们自豪地报告，我们的二期b临床试验招募进展顺利，截至2024年12月底已有80名患者入组。”
目前，患者招募在法国、德国、比利时、西班牙、荷兰和英国稳步推进，已有54个临床中心参与。PHOEBUS试验是一项国际多中心、随机、双盲研究，测试MaaT033（一种口服冻干多供体配方）作为异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）及其他细胞疗法的辅助治疗药物，与安慰剂对比。该试验预计招募387名患者，并将在多达56个临床研究中心进行（NCT05762211）。
即将到达的关键里程碑包括每六个月进行一次的常规DSMB安全评估，以及分别在60名患者（预计在2025年第一季度）和120名患者（预计在2025年第三季度）随访90天后的死亡率失衡评估。
此前来自一期b临床试验（2022年1月报告）的数据表明，在接受强化化疗的急性髓系白血病（AML）或高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者中，MaaT033表现出良好的安全性和耐受性；而一期临床试验（2024年2月报告）则在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中进一步支持了这一结论。
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