法国临床阶段生物技术和微生物组疗法公司Maat Pharma在其三期试验中取得了成功，MaaT013达到了其主要终点，导致公司股价大幅上涨14.71%，从每股8.02欧元升至9.20欧元。
ARES试验（NCT04769895）是一项单臂、开放标签、多中心三期试验，评估了MaaT013的效果。MaaT013被描述为一种完整的生态系统、现成的标准、供体池灌肠微生物生态系统疗法，旨在恢复严重治疗诱导失衡患者的平衡并带来临床益处。主要终点包括在28天内显著的胃肠道整体反应率（GI-ORR），达到了62%，超过了公司最初设定的38%的目标。该试验旨在评估第三线治疗中对类固醇不耐受或对鲁索替尼不敏感的胃肠道急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）患者。
自公告发布以来，公司股价上涨了14.71%，从每股8.02欧元升至9.20欧元。Maat Pharma的首席医疗官Gianfranco Pittari表示：“这些积极的初步结果使MaaT013成为GI-aGvHD的首类治疗方法，可能为那些在类固醇和鲁索替尼治疗失败后的患者提供新的治疗选择。”
ARES试验代表了首个针对免疫抑制剂替代、基于微生物组方法的成功关键临床研究，确认了Maat Pharma在该领域的领先地位，验证了公司的治疗平台，支持其项目，并扩大了其在肿瘤学、炎症和其他治疗领域的潜在应用。该试验在奥地利、比利时、法国、德国、意大利和西班牙的50个地点治疗了66名患有GI-aGvHD的成人患者。结果显示，在第28天有41名患者（62%）出现了完全缓解（CR）和非常好的部分缓解（PR）。公司表示，GI-ORR在第28天发生在41名患者（62%）中，包括完全缓解（CR）和非常好的部分缓解（PR）。公司计划在即将召开的电话会议上公布更多结果。
圣安托万医院和索邦大学血液学和细胞治疗负责人Mohamad Mohty补充道：“GI-aGvHD是一种毁灭性的疾病，特别是对于对鲁索替尼无效的患者。这些人面临着迫切未满足的医疗需求，生存率极低，缺乏有效的治疗选择。MaaT013在这项三期试验中的结果代表了GI-aGvHD第三线治疗的重大进展。通过直接靶向肠道-免疫接口，这种创新疗法有可能重新定义疾病管理，为患者和医生带来新的希望。”
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