美国卫生与公共服务部在罗伯特·肯尼迪二世的领导下，计划要求所有新疫苗在获得公众使用许可前进行安慰剂对照试验。
卫生与公共服务部长罗伯特·肯尼迪二世将要求新疫苗进行安慰剂测试，这被部门发言人称为“与过去做法的重大偏离”。
这项政策变化将迫使疫苗在获准用于人类之前，进行一半参与者接受安慰剂（通常是盐水注射）的试验，以比较结果与疫苗的效果。
安慰剂对照试验已经用于测试新药物或疫苗的安全性和有效性，但一些专家认为，在疫苗或治疗方法已被认为安全和有效的情况下，进行这样的试验是不道德的。例如，他们说，在已经有经过验证的麻疹疫苗的情况下，给试验中的一半儿童注射安慰剂会让他们不必要的暴露于病毒风险中。
目前尚不清楚卫生与公共服务部如何定义“新”疫苗，以及这是否包括每年更新以更好地抵御当前流行毒株的流感疫苗和新冠疫苗。
“食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里博士表示，对现有疫苗的重大更新——如针对季节性毒株变化或抗原漂移的更新——可能被视为‘新产品’，需要额外的临床评估，”部门发言人在接受ABC新闻采访时说。
不过，发言人表示，年度流感疫苗可能不会受到该政策的影响，称其为“80多年来经过考验的疫苗”。
相反，这项政策可能会影响未来新冠疫苗的推出，这些疫苗每年都会进行更新。
当被问及部门如何定义“新”疫苗时，发言人表示，联邦卫生机构将遵循“科学的金标准”。
肯尼迪长期以来一直质疑疫苗的安全性，并认为基于安慰剂的试验是确保疫苗不会造成更多伤害所必需的。
即使在数千人死于新冠疫情公共卫生紧急情况期间，新冠疫苗仍然进行了超过10万名志愿者参与的安慰剂对照研究。专家们表示，这种做法是必要的，以确定疫苗不仅有效而且安全。
许多儿童疫苗最初都是通过安慰剂试验进行测试的。其他疫苗已经使用了几十年，提供了来自数百万人的数据，显示这些疫苗总体上是安全且有效的。
一旦某种疾病的疫苗被批准为安全有效，未来的版本将在临床试验中与已批准的疫苗进行对比测试。临床试验测试更新后的疫苗是否能产生与以前版本相当或更好的免疫反应。
即使在疫苗向公众提供后，科学家们仍会继续监测其安全性。他们还会审查任何副作用或反应报告，并与公众分享这些信息。
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