本周，两个联邦机构宣布达成一项新协议，将合作推进有望作为退伍军人心理健康治疗的迷幻药物临床试验。据退伍军人事务部新闻报道，美国卫生与公众服务部和退伍军人事务部于周一签署了谅解备忘录。
这两个联邦部门签署该谅解备忘录是为了确保实施唐纳德·特朗普总统4月份签署的关于加速严重精神疾病医疗治疗的行政命令。根据该命令，总统指示其政府探索迷幻药物是否可用于挽救患有严重精神疾病的军人退伍军人及其他人员的生命。
该行政命令特别要求退伍军人事务部和卫生与公众服务部合作，增加迷幻药物临床试验的参与度。特朗普还指示这些机构与美国食品药品监督管理局共享数据，以确保成功的迷幻药物试验能够导致新药获批。
"特朗普总统为治疗退伍军人和其他心理健康状况患者开辟了无限可能，退伍军人事务部很荣幸能参与这项重要工作。今天的谅解备忘录确保了我们与卫生与公众服务部的有效合作，将研究转化为改变生命的治疗。"退伍军人事务部部长道格·柯林斯表示。
周二签署的谅解备忘录为退伍军人事务部和卫生与公众服务部提供了一个共同框架，以在联邦系统内推进迷幻药物研究。双方同意增加退伍军人参与临床试验，扩大对参与这些研究的治疗师、护士和医生的培训，并建立收集和共享安全性、有效性和成本数据的机制。
该谅解备忘录还概述了一项计划，即向FDA提供及时的试验数据，以支持对符合临床标准的治疗进行更快速的审查，同时提供协调一致的患者教育材料，帮助退伍军人了解如果这些疗法最终获得批准，他们可以期待什么。
"美国欠每一位退伍军人我们国家能提供的最好的护理。我们不会等待有前景的治疗被搁置。在特朗普总统的领导下，卫生与公众服务部和退伍军人事务部正共同努力，开发安全、经FDA批准的创新疗法，并将它们从研究转化为实际护理，使退伍军人能够获得他们应得的治疗。"卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪表示。
行政命令要求为退伍军人开展迷幻药物试验
"生命使命基金会"创始人马丁·波朗科医学博士25年来一直为退伍军人提供治疗，是北美领先的伊博格碱疗法提供者之一。他指出，尽管卫生与公众服务部和退伍军人事务部之间的新协议意义重大，但该合作伙伴关系要为退伍军人带来新疗法还需要数年时间。
"这项谅解备忘录是一个有意义的步骤，但值得清醒地认识它实际做了什么：它简化了退伍军人事务部和卫生与公众服务部对已在进行的试验的协调。它不会改变当前的获取途径。退伍军人事务部明确表示，临床使用将在FDA批准后才会发生，而迷幻药物的FDA批准时间表仍以年计，而非月计。"波朗科在电子邮件声明中写道。
尽管新药物的交付时间表较长，波朗科表示，该协议仍可能为退伍军人带来有意义的益处，其中许多人患有常规护理无法解决的疾病，包括难治性创伤后应激障碍、创伤性脑损伤、抑郁症或成瘾。
"我认为这一合作伙伴关系能最快产生真正好处的部分是那些不需要完全批准的部分：培训临床医生、标准化安全协议，以及建立收集严格结果数据的基础设施。"波朗科补充道。"特别是伊博格碱确实存在心脏安全考虑因素——需要心电图筛查和监测——这正是过去二十年在美国以外临床环境中开发的协议知识类型。如果退伍军人事务部和卫生与公众服务部真的想加速这一进程，他们应该关注现有的真实世界数据，而不仅仅是从零开始试验。"
乔纳森·威尔逊是丹佛公司INVI MindHealth的创始人兼首席执行官，该公司被健康高级研究项目署(ARPA-H)选中参与其1.39亿美元的"行为健康循证验证与创新快速疗法"(EVIDENT)联邦研究计划。
"在服役期间和之后，我失去了因自杀而离世的队友，这项使命与我个人密切相关。这也是为什么我对退伍军人事务部和卫生与公众服务部的这一新伙伴关系感到鼓舞。"他在电子邮件中写道。
"我们很自豪能通过ARPA-H EVIDENT计划的工作来支持这一努力，在该计划中，我们正在帮助推进迷幻疗法（包括伊博格碱和裸盖菇素）的研究，利用客观数据更好地理解结果。"他继续说道。"在军队中，我们通过团队协作的方式完成困难任务，我相信同样的思维在这里至关重要。通过将政府、研究人员、临床医生和技术合作伙伴聚集在一起，我们可以加速高质量科学研究，改善循证治疗的获取途径，并最终拯救更多生命。"
【全文结束】