联邦药品定价计划340B要求制药公司向符合条件的医疗机构提供处方折扣，帮助弗吉尼亚州及全美各地的医院和诊所为服务不足的患者提供护理。
但在一些医疗机构被发现利用该计划占便宜并损害患者利益后，州和联邦立法者多年来一直在审议潜在的改革方案。
今年夏天，联邦官员正在就国会工作小组起草的立法寻求公众反馈，弗吉尼亚州民主党联邦参议员蒂姆·凯恩(Tim Kaine)是该工作小组的成员。
这项被称为《340B患者权益法案》(340B For Patients Act)的立法蓝图建议改变该计划的结构，以增强透明度、限制参与范围并调整支付方式。
此外，联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)公布了一项新拟议规则，将削减医院340B药品的医疗保险支付率。
340B计划出了什么问题？
该计划在近年来引发争议，原因是一家在弗吉尼亚州运营的医院连锁机构于2022年滥用了它。
根据340B计划，服务于弱势群体的合格诊所或医院可以大幅折扣购买处方药，同时向保险公司收取全价并保留差价。这一流程旨在帮助医疗提供者延长资金使用，继续为保险不足的人群提供护理。
在纸面上，这一流程对主要服务于低收入患者的里士满社区医院(Richmond Community Hospital)在城市东端的分院运作完美。
但实际上，该医院的所有者Bon Secours削减了医院的服务，并将资源重新分配给其富裕地区的医疗中心。同样，总部位于俄亥俄州的克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)也曾滥用该计划来获取额外现金。
美国参议院卫生、教育、劳工和养老金(HELP)委员会组建了一个两党工作小组，专注于改革提案。今年早些时候发布的一份报告概述了多家医院和药店连锁机构利用该计划的几个例子。
其他州的医院连锁机构正在起诉药店巨头CVS，指控其近年来"抽走"340B资金，使医院处于不利地位。
除了提供实体滥用该计划的例子并呼吁加强监督和提高透明度外，一些立法者还对计划的无节制增长表示担忧。
参议院委员会指出，制造商向合同药店(与医院或诊所合作的外部或邮购药店)的销售激增。
支持者认为这有助于改善患者的药物获取，但批评者认为340B计划在没有制约措施的情况下"急剧膨胀"。
立法者、制药行业、弗吉尼亚州医院和诊所领导评估改革方案
参议院HELP委员会主席、路易斯安那州共和党人比尔·卡西迪(Bill Cassidy)——他同时也是一名医生和即将离任的国会议员——领导了工作小组的进程。
卡西迪的提案将对合同药店施加限制，增加340B参与者的透明度要求，并允许制药商在药品购买后向该计划提供回扣，而不是提供前期折扣。
回扣转变面临严格审查。唐纳德·特朗普总统今年早些时候曾试图通过监管行动实施这一改变。但该提议在法庭上受到挑战，联邦法官裁定特朗普的想法无法推进。
行业通讯《340B报告》(340B Report)的主编威廉·牛顿(William Newton)预测，特朗普可能会在明年再次追求这一概念——特别是如果卡西迪的提案未能获得支持。
凯恩此前指出，回扣转变将进一步加重小型诊所或联邦认证健康中心(FQHCs)等提供者的负担。这些实体通常不像大型医院连锁机构那样拥有充足的前期现金流。
"如果你让他们先支付全额价格，然后说'你可以在后端获得回扣'，他们将如何做到这一点？"凯恩在二月下旬的一次电话会议中问道。
弗吉尼亚社区医疗协会(Virginia Community Healthcare Association)首席执行官特蕾西·道格拉斯(Tracy Douglas)表示，她的组织对卡西迪的提案"不太满意"，但感谢他关注340B计划。
道格拉斯表示，FQHCs和小型诊所感觉自己夹在340B辩论的中间，她将这场辩论描述为"两大强大力量之间的斗争：大医院与大制药公司"。
牛顿同意道格拉斯这样的实体在辩论中正受到打击。
"他们在这场更大的斗争中承受了很多流弹，他们需要(该计划)保持开放，这样资源更丰富的医院才能更好地承受一些打击，"牛顿说。
道格拉斯表示，弗吉尼亚州西南部的一些诊所不得不削减此前由340B资金支持的学校医疗服务。
她说，失去的服务正是340B计划旨在支持的那种外展工作。
"由于围绕该计划有效性的争议，我们被迫做出艰难的决定，"道格拉斯说。
弗吉尼亚医院和医疗保健协会(Virginia Hospital and Healthcare Association)发言人朱利安·沃克(Julian Walker)表示，尽管一些医院因为是多州医疗系统的一部分而有财务缓冲，但许多医院正在吸收越来越多的未参保患者和保险不足患者的未支付护理费用。像340B这样的计划帮助医院减轻了这种财务负担。
"该计划使那些为可能原本难以获得护理和所需药物的患者服务的提供者受益，"他说。
弗吉尼亚州参议员、来自劳登县的民主党人卡南·斯里尼瓦桑(Kanan Srinivasan)今年早些时候就340B辩论中的合同药店部分发表了看法。
他提出了一项法案，禁止制药公司在弗吉尼亚州限制合同。但该法案遭到制药游说团体的反对，并演变为一个工作组，专门探索340B在该州的运作方式。
该工作组——将包括道格拉斯组织的代表以及医院、药店、健康保险、企业和制药制造商的代表——将在11月1日前向立法机构的财政和健康委员会提交报告，这可能有助于指导未来的政策讨论。
像美国制药制造商协会(Pharmaceutical Manufacturers of America)这样的行业团体不赞成斯里尼瓦桑的原始法案，但支持更广泛的改革努力。
弗吉尼亚州立法者还同意一项预算修正案，要求州覆盖实体向医疗补助计划参保者提交340B药品分发的季度索赔数据。虽然这不是解决340B问题的全面方案，但代表了一项重要的州级补救措施。
牛顿表示，鉴于等待具体联邦行动的时间，一些其他州已经实施了类似的提高透明度的要求。
牛顿解释说，还有一些州有类似斯里尼瓦桑原始提案的法律来限制合同，这些法律继续推动"无节制增长"的辩论。
新的医疗保险规则提案可能更快改变计划的某一部分
CMS最近提出的一项规则将削减340B药品的医疗保险支付率。
牛顿强调，拟议的规则不会影响使用该计划的诊所或以健康为重点的非营利组织。
关于340B的分歧观点仍然存在，公众意见征集中
关于340B有效性的辩论仍在继续。
美国药品研究与制造商协会(PhRMA)的公共事务总监莫莉·詹金斯(Molly Jenkins)表示，她的组织赞赏特朗普政府通过他们提出的改革，"关注医院在推高医疗成本方面所扮演的角色"。
她补充说，340B计划创造了"扭曲的激励"，"允许医院获利，却对其如何使用这些资金不负责任"。
虽然Bon Secours和克利夫兰诊所等系统因滥用该计划而受到关注，但沃克强调，该计划对患者和提供者的益处已经存在很长时间。
沃克表示，医疗系统一直与联邦立法者保持"诚信"对话，包括美国参议院HELP委员会的成员。医院可能会反对"削弱或以其他方式弱化该计划"的改变。
弗吉尼亚州居民和其他州的居民在今年夏天有时间对这些提案提供反馈，这些提案将在联邦改革实施前进行。
关于CMS规则的公众意见征集将持续到8月31日。关于卡西迪潜在法案的意见可在8月28日前提交。
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