芬兰生物科技公司赫兰提斯制药(Herantis Pharma)正与瑞士医疗技术公司Indivi合作,在一项新的概念验证临床试验中寻求早期检测帕金森病(PD)的方法。
此次合作的财务细节未予披露,Indivi的数字生物标志物平台将整合到赫兰提斯即将进行的帕金森病患者HER-096药物2期临床试验中。
根据5月19日的一份公告,Indivi的技术"旨在实现更早、更敏感地检测治疗相关变化"。这也有助于缩短研究时间,允许使用更小的患者队列,从而可能降低测试成本。
该公司的平台通过使用基于智能手机对运动和认知功能的评估来获取数字生物标志物。
该公司在声明中表示,这进而实现了"敏感的高频多领域疾病表型分析","可能比传统临床评估更早地检测到治疗相关变化"。
根据合作协议,赫兰提斯将在其即将进行的中期试验中将Indivi的平台与传统临床评估一起使用,旨在检测治疗后运动和认知功能的早期变化。
HER-096去年显示出一些早期、有希望的1期临床试验结果。该公司表示,其药物的作用机制能够穿透血脑屏障,具有减缓或停止疾病进程的潜力,而不仅仅是治疗症状。
赫兰提斯制药首席执行官安蒂·武奥拉诺(Antti Vuolanto)在公告中表示:"数字生物标志物有潜力显著提高帕金森病临床开发的敏感性和效率。"
Indivi首席医疗官希贝希·米蒂库·贝拉切夫(Shibeshih Mitiku Belachew)补充道:"我们相信,我们的数字生物标志物平台特别适合以比传统评估更高的敏感度和精确度捕捉早期症状信号和治疗相关变化。"
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