礼来公司已获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对杰普瑞卡(pirtobrutinib)用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)的积极意见。
这项针对CLL的杰普瑞卡CHMP推荐意见适用于所有治疗线，无论患者是否曾接受过Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗。
在获得此推荐意见后，杰普瑞卡的申请将提交至欧盟委员会(EC)进行最终决定，预计将在未来一至两个月内做出。
BRUIN CLL-313和BRUIN CLL-314研究的结果支持了该申请。
礼来肿瘤学部门执行副总裁兼总裁雅各布·范·纳登表示："基于BRUIN CLL-313和CLL-314研究的强劲结果，我们认为杰普瑞卡有望成为新诊断患者以及尚未接受过BTK抑制剂治疗患者的有意义的新选择。"
"由于现代CLL治疗方法的影响，许多患者在一生中可能接受较少的治疗线，这使得早期治疗线的选择变得极为重要。"
"这一CHMP意见代表了杰普瑞卡在这一适应症上获得重要全球批准的一步，也反映了我们的目标——让所有可能受益的CLL患者在任何治疗线都能获得杰普瑞卡。"
礼来公司也已将这些研究的数据提交给美国食品药品监督管理局(FDA)，预计将在2026年下半年做出决定。
BRUIN CLL-313是一项全球性、开放标签的三期研究，涉及282名无17p缺失的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤患者，随机接受匹妥布替尼或化疗免疫疗法。
BRUIN CLL-314是一项随机、开放标签的三期研究，在662名初治或BTK抑制剂初治患者中评估杰普瑞卡与亿珂(伊布替尼)的比较。两项试验均将各种疗效和安全性指标作为终点。
杰普瑞卡是一种高度选择性的非共价BTK抑制剂，已获美国FDA批准作为各种B细胞恶性肿瘤的口服处方药。该药物以每日一次200毫克的剂量给药。
CLL是一种由淋巴细胞引起的生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤，也是成人白血病最常见的形式之一。
礼来公司最近与瑞典生物制药公司BioArctic签署了一项研究与合作协议，旨在开发一种治疗神经退行性疾病的潜在疗法。
"礼来杰普瑞卡在欧洲获得CLL治疗积极意见"最初由GlobalData旗下的Hospital Management创建并发布。
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