香港，2026年4月7日 /美通社/ -- Akeso, Inc. (9926.HK)（"开普世"或"公司"）宣布，在2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）上，该公司报告了一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心Ib/II期研究的最新结果。该研究评估了卡度尼利单抗（cadonilimab）联合安罗替尼（anlotinib）和多西他赛（docetaxel）在既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，中位随访时间为21.45个月。
卡度尼利单抗是全球首个获批用于癌症免疫治疗的双特异性抗体，于2022年获得上市批准。在广泛的临床实践和多项III期研究中，无论PD-L1表达状态如何，该药物在所有患者群体中均显示出具有临床意义的获益，解决了重大的未满足医疗需求，赢得了医生和患者的广泛认可。
基于卡度尼利单抗的治疗方案此前已在难治性肿瘤中展现出有希望的治疗潜力，包括对免疫治疗耐药的肝细胞癌（HCC）和胃癌。在ELCC 2026上公布的最新数据进一步提供了有力证据，证明卡度尼利单抗在治疗免疫治疗耐药疾病方面具有重要的附加价值，超出了其在全人群中的既定获益。同样重要的是，卡度尼利单抗的一致安全性使其成为一种高度可取的基础治疗，可与其他治疗方法联合，为多种癌症创建有效的治疗方案。
在这种免疫治疗耐药的晚期非小细胞肺癌难治性患者群体中，卡度尼利单抗联合治疗方案展现了具有临床意义的抗肿瘤活性、持久的疾病控制效果和可控的安全性，支持其作为新的二线治疗选择的潜力。
Ib/II期研究关键发现（中位随访时间：21.45个月）：
- 无进展生存期（PFS）：在总体人群中，中位PFS为7.0个月，6个月PFS率为55.7%。
- 亚组中的一致获益：在鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）亚组中，中位PFS为7.5个月；在PD-L1 TPS ≥1%亚组中，中位PFS为7.4个月。
- 疾病控制和缓解持久性：疾病控制率（DCR）达到95.2%；客观缓解率（ORR）为26.2%，中位缓解持续时间（DoR）为6.0个月。实现循环肿瘤DNA（ctDNA）清除的患者的中位PFS为9.1个月。在第一个治疗周期（C1）后，ctDNA检出率从1.5%降至0.5%，表明该治疗方案在分子水平上具有深度的抗肿瘤活性。
- 安全性：卡度尼利单抗、安罗替尼和多西他赛的三联组合耐受性良好，3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为14.0%。未报告与治疗相关的死亡。
关于开普世
开普世（港交所：9926.HK）是一家领先的生物制药公司，致力于研发、制造和商业化世界首创或同类最佳的创新型生物药物。公司成立于2012年，已建立了一个以Tetrabody抗体技术平台、AI驱动的药物研发平台、Dual-Shield ADC技术平台、Dual-Lock T细胞衔接器（TCE）技术平台、Tissue-Smart siRNA/mRNA技术平台和细胞治疗技术平台为中心的强大的研发创新生态系统。依托全球标准的GMP生产基础设施和高效集成的商业化模式，公司已发展成为专注于创新解决方案的全球竞争力生物制药企业。凭借完全集成的多功能平台，开普世内部正在开发超过50种创新型资产，涵盖癌症、自身免疫疾病、炎症、代谢疾病和其他重大疾病领域。其中，27个候选药物已进入临床试验（包括15种双特异性/多特异性抗体和双特异性ADC）。此外，7种新药已上市销售。通过高效突破性的研发创新，开普世始终整合优质全球资源，开发首创和同类最佳新药，为全球患者提供经济实惠的治疗性抗体，并持续创造更多商业和社会价值，成为全球领先的生物制药企业。
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