可可提取物补充剂在老年人中对年龄相关性黄斑变性（AMD）的发生总体上没有影响，但在治疗的前两年可能有时间依赖性的益处。这一发现来自于COSMOS试验的一项预先设定的辅助研究。
在中位数为3.6年的治疗和随访期间，可可提取物组中有1.5%的患者和安慰剂组中有1.7%的患者发生了新的AMD或进展到晚期AMD（风险比0.87，95%置信区间0.71-1.08，P=0.21），波士顿布里格姆妇女医院和哈佛医学院的JoAnn E. Manson博士及其同事报告称。
然而，基于累积发病率曲线的时间分层事后分析显示，在随访的前两年内，主要终点可能存在轻微的治疗效果（213个事件；风险比0.77，95%置信区间0.59-1.01），但在两年后几乎没有额外的治疗效果（131个事件；风险比1.06，95%置信区间0.76-1.50）。他们在《JAMA眼科》杂志上写道。
“尽管在这项首次大规模可可黄烷醇预防AMD风险的试验中，总体结果并不具有统计学意义，但这些结果足够令人鼓舞，值得进一步研究以了解这种干预措施是否有助于减少AMD的风险，”Manson在接受MedPage Today采访时说。
最初的COSMOS试验旨在确定可可提取物补充剂和多种维生素补充剂是否可以帮助预防老年人的心血管疾病和癌症。研究表明，可可提取物补充剂并未显著降低老年人的心血管事件总数，但降低了心血管疾病死亡率27%。
此外，COSMOS-Mind试验表明，每日补充维生素和矿物质可以改善老年人的认知功能。
关于可可黄烷醇和AMD的研究很少。“有益于心脏的通常也对我们的视力和供应视网膜的血管有益，”Manson解释说。“已知许多心血管疾病的危险因素也是年龄相关性黄斑变性的危险因素。我们感兴趣的是可可黄烷醇是否能在预防AMD方面发挥作用，因为AMD是美国导致视力丧失的主要原因，而且在预防策略方面研究不足。”
至于可能的机制，研究作者指出，研究已将可可黄烷醇与眼睛脉络膜循环的改善以及炎症、脂质、血管扩张和内皮功能的改善联系起来。
加利福尼亚州帕萨迪纳凯撒医疗中心的Bobeck Sam Modjtahedi博士告诉MedPage Today，这项研究“设计得很好”，但他指出，该研究依赖于“患者报告的AMD，并通过医生的记录确认，而不是观察特定的解剖结果”。
“AMD事件的数量较少可能减少了检测组间显著差异的能力，尽管这是这类前瞻性研究的一个常见限制，”他说。“这项研究缺乏统计学意义，以及通过风险比看到的效果幅度，表明如果确实存在任何益处，其效应也可能相当微弱。”
此外，Modjtahedi指出，“作者仅在前两年看到了可能的益处，此后没有，这也表明临床价值可能有限。”
任何益处“可能源于可可提取物的抗炎、抗氧化和视网膜血管作用，就像我们知道良好的饮食和AREDS维生素可以影响患者的AMD风险一样，”他补充说，目前，“我们没有证据支持改变实践。”
“即使某些补充剂可能是无害的或风险较低，它们仍然会消耗患者的时间和金钱，而这些时间和金钱可能更好地用于更有效的策略上，”他指出。
双盲、安慰剂对照、2×2因子COSMOS试验从2015年6月到2020年12月进行，包括21,442名成年人（12,666名65岁及以上的女性和8,776名60岁及以上的男性）。平均年龄为72.1岁，59.1%为女性，88.1%为白人。参与者中，1.4%患有AMD，58.1%患有高血压，48.9%经常使用阿司匹林，41.2%经常使用多种维生素。
患者被随机分配到每天500毫克可可黄烷醇（包括80毫克(−)-表儿茶素）或安慰剂组。
主要终点是基于自我报告并通过病历审查确认的新发AMD病例加上基线时已有AMD的患者进展到晚期AMD（地理萎缩、新生血管膜、视网膜色素上皮脱离或盘状瘢痕）的复合终点。
在随访期间，1.6%的患者经历了确诊的AMD事件：316例新发AMD和28例进展到晚期AMD。
在两年时，可可提取物组中有86例新发AMD病例，而安慰剂组中有111例（风险比0.77，95%置信区间0.58-1.02，P=0.07），而AMD进展分别发生在6例和10例患者中（风险比0.76，95%置信区间0.28-2.09，P=0.59）。
超过两年后，可可提取物组与安慰剂组相比，新发AMD没有益处（62例 vs 57例，P=0.68），AMD进展也没有益处（5例 vs 7例，P=0.89）。次要终点，即有视觉影响的AMD新发病例，在两年后可可提取物组中数值上更高，但未达到统计学显著性（风险比1.64，95%置信区间0.94-2.85，P=0.08）。
作者强调了研究的大样本量和“高依从性”，但也指出了局限性，如试验持续时间可能太短，无法检测到益处，以及每日可可提取物剂量可能太小。
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