背景
重组人前尿激酶(rhPro-UK)已成为在急性缺血性卒中(AIS)发作4.5小时内就诊患者中阿替普酶的一种潜在替代治疗方案。本荟萃分析旨在评估并比较rhPro-UK与阿替普酶在这一患者群体中的疗效和安全性。
方法
我们对PubMed、Cochrane和Embase数据库从建库至2025年11月30日的数据进行了全面检索,以寻找符合条件的比较静脉注射rhPro-UK与阿替普酶治疗AIS患者的随机对照试验(RCT)。使用RevMan Web软件进行了随机效应模型荟萃分析。
结果
共有三项RCT纳入研究,共包括2,289名患者(rhPro-UK组:1141人;阿替普酶组:1148人)。汇总分析显示,在实现良好功能结局(90天改良Rankin量表评分mRS 0-1:RR = 1.04,95% CI = 0.98至1.10;P = 0.17)和较好功能结局(mRS 0-2:RR = 1.0,95% CI = 0.96至1.05;P = 0.86)方面,rhPro-UK与阿替普酶之间无显著差异。此外,早期神经功能改善(RR = 1.05,95% CI = 0.96至1.15)、症状性颅内出血(RR = 0.52,95% CI = 0.19至1.43)、全因死亡率(RR = 1.10,95% CI = 0.64至1.91)和严重不良事件(RR = 0.92,95% CI = 0.75至1.13)方面两者亦无统计学显著差异。
结论
本荟萃分析发现,在急性缺血性卒中患者中,rhPro-UK与阿替普酶在功能结局、早期神经功能改善和安全性方面均无统计学显著差异。rhPro-UK作为成本效益更优的替代药物显示出一定潜力,但仍需进一步的大规模随机对照试验来确认其在AIS管理中的作用。
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