一项随机临床试验发现，每日使用消费者常用的CBD（大麻二酚）剂量与健康成年人肝酶水平的潜在危险升高有关。
研究对201名健康成年人进行了为期28天的随访，其中8名（5.6%）被随机分配至CBD组的参与者肝酶水平超过正常上限（ULN）的三倍，而安慰剂组中无人出现这种情况。由马里兰州银泉市美国食品药品监督管理局（FDA）药物评估与研究中心的Jeffry Florian博士领导的研究团队报告称。
其中有5人（3.3%）的氨基转移酶峰值水平超过ULN的五倍，2人（1.3%）的氨基转移酶水平超过ULN的十倍，最高者甚至超过18倍。研究团队指出，这7名参与者符合药物诱导肝损伤的标准，并在线发表于《JAMA内科学杂志》。
研究还发现，8名肝酶升高的个体中有7人出现了嗜酸性粒细胞增多症。然而，研究人员表示，没有参与者出现黄疸或与肝功能受损相关的临床症状，且在停用CBD后1至2周内肝酶水平恢复正常。
Florian及其同事写道：“这项临床试验是FDA努力了解CBD产品安全性并为有关安全措施和监管的讨论提供依据的一部分。这些发现可能对消费者具有重要意义，他们可能并未意识到潜在的安全风险。”
他们补充道：“鉴于市场上未经监管的含CBD产品日益流行，以及CBD导致肝酶水平升高的能力，应考虑将CBD使用纳入常规医学筛查，尤其是在已有肝病或正在服用经肝脏代谢药物的患者中。对于出现肝酶升高的患者，应考虑将CBD使用纳入鉴别诊断。”
在一篇同期发表的社论中，多伦多大学的Nathan Stall博士和加州大学旧金山分校的Kenneth Covinsky博士指出，2022年国家药物使用与健康调查显示，超过20%的美国成年人在过去一年中曾使用过CBD。“鉴于CBD的高使用率和无需处方即可获得的日益便利性，Florian等人研究提出了若干重要担忧，”他们写道。
他们表示：“研究结果强调，临床医生应意识到CBD相关的肝毒性效应，并对肝酶升高的患者进行CBD使用筛查。最后，监管机构应在CBD自由市场扩张与提高公众意识和临床警觉性之间取得平衡。”
该随机、双盲、安慰剂对照试验于2024年1月至8月进行，采用符合方案分析（per protocol analysis）。研究对象为从临床药理学单位招募的健康成年人，被随机分配至CBD组（5 mg/kg/天，即2.5 mg/kg每日两次）或安慰剂组，持续28天。每周进行实验室评估。主要终点是在研究期间，丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶水平超过ULN三倍的参与者比例。
研究的局限性包括：受试者为18至55岁之间、未服用其他药物且无共病的健康人群，因此无法反映其他人群的情况。此外，研究的短期性无法评估潜在的长期健康影响。由于在观察到肝酶升高后即停止给药，尚不清楚这些升高是否会自行消退或进一步恶化。
研究人员指出，研究中使用的CBD剂量在消费者报告的使用范围内，但属于较高剂量并每日两次服用。“虽然许多消费者报告每日使用未经监管的CBD超过一次，但大多数人使用频率较低。此外，鉴于一些非处方CBD产品标签不准确的报道，自我服用CBD的人可能实际摄入的剂量与预期不同。”
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