爱尔兰都柏林的公司Perfuze近日公布了其Millipede 088超大孔径抽吸导管(Millipede88)在美国关键试验中的初步结果。这些发现于2025年神经介入外科学会(SNIS 2025)年会上公布。
据该公司介绍,MARRS试验正在评估Millipede88系统在急性缺血性卒中再灌注治疗中的安全性和有效性。
这项研究涵盖了颈内动脉、M1、M2、基底动脉或椎动脉发生闭塞的患者,研究在美国和欧洲的一系列领先卒中中心进行。MARRS试验共纳入了180名可评估患者。该公司指出,在其中101名患者中,使用Millipede88进行了首次直接抽吸治疗。
根据Perfuze的新闻稿总结,初步分析显示了较高的首次通过效应(FPE)率,定义为单一装置通过后实现完全或接近完全的再灌注(改良脑血管梗死溶栓2c)。
使用Millipede88治疗的患者数据显示:
- 在符合方案人群(PP)中,所有目标血管的FPE率为61%
- PP人群中M1动脉闭塞的FPE率为77%
- 设备输送成功率为99%
- 平均通过次数为1次
- 初步安全分析显示症状性颅内出血率为1.7%
- 穿孔率为0%
- 颅内夹层率为1.1%
该公司指出,MARRS试验是在美国食品药品监督管理局(FDA)的试验设备豁免下进行的。受试者招募工作提前完成,Perfuze于2025年4月宣布了这一进展。
MARRS研究的主要研究者是宾夕法尼亚州匹兹堡匹兹堡大学医学院神经学和神经外科教授Raul G. Nogueira博士。
Nogueira博士在Perfuze的新闻稿中表示:“MARRS的数据确实非常出色。在一项关键研究中,M1动脉闭塞的FPE率达到77%,这是卒中护理领域的一项重大进展。”
Nogueira博士继续说道:“能够通过单次抽吸通过可靠地实现快速、完全的再灌注,正是我们提高疗效所需要的技术。这项技术是一种强大的工具,简化了血栓切除术并提供了卓越的性能。”
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