曼彻斯特,英国,2025年6月23日 - 精准神经科学公司纪念碑治疗公司(Monument Therapeutics)今日公布其候选药物MT1988的1期临床试验取得积极顶线结果。该药物作为治疗精神分裂症相关认知障碍(CIAS)的创新疗法,采用两种已知小分子的固定剂量组合,通过作用于尼古丁受体设计,旨在优化安全性和疗效。
这项为期14天的每日口服给药试验在健康成年参与者中评估了MT1988的安全性、耐受性和药代动力学。试验显示药物总体耐受性良好,未报告严重或严重不良事件。
这些结果支持MT1988进入2期临床开发阶段,目标是治疗精神分裂症及相关疾病导致的认知障碍。"1期试验的顺利完成是MT1988开发过程中的关键里程碑,证明了其良好的安全性和耐受性特征,"纪念碑治疗公司首席开发官雪莱尔·卡斯韦尔(Sheryl Caswell)表示,"我们期待推进2期试验,验证该药物改善精神分裂症患者认知功能的临床概念证明。这个高需求领域目前尚无获批治疗方案。"
BDD制药公司的主要研究者林·科里博士(Dr Lyn Corry)评论道:"我非常欣慰看到1期试验观察到的安全性和耐受性特征。MT1988仅出现轻度至中度不良事件,这些发现支持在精神分裂症患者中进一步临床开发。该药物具有成为高价值疗法的潜力。"
精神分裂症是一种严重的心理健康障碍,位列全球前15大致残性疾病。CIAS作为其核心症状影响记忆力、注意力和执行功能。尽管对患者的日常生活产生重大影响,目前尚无针对CIAS的获批治疗方案,在精神分裂症治疗领域存在重大未满足需求。
MT1988旨在与现有抗精神病药物联合使用,解决长期未得到治疗的认知症状。"看到像MT1988这样的新型治疗方法在CIAS临床开发中取得进展令人鼓舞,"纪念碑科学顾问委员会成员斯蒂芬·布兰南博士(Dr Stephen Brannan)表示,"对于精神分裂症患者而言,认知症状可能具有深远的破坏性,持续的研究对于开发更好的治疗方案至关重要。"
纪念碑治疗公司采用独特的创新药物开发策略,利用数字化认知评估将患者与新型药物治疗相匹配。其核心资产MT1988针对精神分裂症的认知症状,这些症状给社会带来高昂成本并显著影响患者的生活质量。
BDD制药公司是英国一家集成式临床研究组织,其精益临床开发路径结合制剂开发、GMP生产及1期临床研究,加速产品开发进程。
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