美国NEXICART-2试验网络加速扩张
美国临床阶段生物制药公司伊米斯生物制药公司（Immix Biopharma, 纳斯达克代码：IMMX）于2025年7月7日宣布，其针对复发/难治性AL淀粉样变性的NEXICART-2临床试验取得加速进展，试验网络已扩展至18个美国临床试验站点。
首席执行官伊利亚·拉赫曼医学博士表示："我们很高兴地报告NEXICART-2试验进展超出预期。为应对全国范围内的未满足医疗需求，我们正在扩大试验网络，为这个缺乏获批疗法的群体提供细胞治疗。"首席财务官加布里埃尔·莫里斯补充道："新增试验站点将进一步加速向FDA提交生物制品许可申请的进程。"
在纪念斯隆-凯特琳癌症中心海瑟·兰道医学博士主导下，NEXICART-2中期结果已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会展示。相关数据可通过公司官网获取，包括ASCO官方期刊报道和视频资料。
核心技术与研发进展
公司主导产品NXC-201是经空间优化的BCMA靶向嵌合抗原受体T细胞疗法，配备"数字过滤"技术以消除非特异性激活。该疗法正在美国多中心临床试验NEXICART-2（注册号NCT06097832）中评估疗效，其注册设计已获FDA认可。该产品已获得美国FDA再生医学先进疗法认定（RMAT）及孤儿药资格（ODD），并在欧盟获得欧洲药品管理局同类认定。
疾病背景与市场预测
AL淀粉样变性由骨髓异常浆细胞产生错误折叠的淀粉样蛋白引发，这些蛋白在血液中循环并沉积于心脏、肾脏、肝脏等器官，导致进行性器官损伤。据《血液癌症期刊》统计，美国复发/难治性患者数量正以年均12%的速度增长，预计2024年达33,277人。根据格兰研究机构数据，全球淀粉样变性治疗市场将从2017年的36亿美元增长至2025年的60亿美元。
风险提示
本新闻稿包含前瞻性声明，涉及NXC-201产品潜力及临床试验时间表等内容。实际结果可能受多种因素影响，包括早期试验数据与后续结果的一致性、临床资金持续性、监管审批结果等。详细风险提示请参阅公司向美国证券交易委员会提交的10-K年度报告及其他定期文件。
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