科学研究所带来的证据为我们提供了多种保护自己免受HIV感染的选择。2012年,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准了用于HIV预防的暴露前预防(PrEP)每日口服药物。最近,长效注射型PrEP也已获批。为了做出明智的选择,公民新闻服务(CNS)听取了专家们对这两种PrEP选项的看法。
在刚刚于日本东京结束的第十届亚太艾滋病与共感染会议(APACC 2025)上,围绕“长效注射剂(LAIs)是否应该取代亚太地区生物医学HIV预防中的口服抗逆转录病毒药物?”展开了热烈的讨论。
支持长效注射型PrEP的观点集中在亚太地区目前口服PrEP使用率极低的问题上——截至2023年底,约有20.4万人正在积极使用PrEP,仅占2025年目标820万人的2%。此外,许多人在开始服用后相对较短的时间内就停止了PrEP。例如,在泰国,为超过一半PrEP用户提供服务的一个项目显示,根据HIV研究与创新研究所(IHRI)的数据,47%的用户在12个月内停止了使用。
“我不害怕副作用,我害怕的是别人的异样眼光。”来自泰国的全球健康倡导者Jennifer Ho提出了多种理由,包括“口服PrEP无法覆盖最危险的人群。跨性别女性在诊所中面临污名化,性工作者不能安全携带药丸;男男性行为者和年轻男性向家人隐瞒PrEP;吸毒者面临刑事处罚——所有这些人都很难坚持每日口服PrEP。
‘药片羞辱’让人们不愿开始或悄悄停止,因为‘我不怕副作用,我怕别人的眼光。’另一方面,长效注射剂消除了结构和行为障碍,并能够覆盖正式系统之外的人群。
我们需要符合人们需求的预防工具。预防措施在不依赖披露、能力或完美常规时才有效。口服PrEP因需要每天服药而使生活被污名化。长效注射剂是谨慎的,没有每天要记住的药丸;不需要隐藏。长效注射剂是一种现实、尊重和响应性的预防策略。”
印度知名传染病专家纳拉林格斯瓦兰·库马拉斯瓦米博士从医生的角度阐述了长效注射型PrEP的必要性。他在印度钦奈的志愿健康服务医院担任传染病医疗中心的首席主任,同时也是印度艾滋病协会(ASI)的秘书长——该协会是全国范围内关于HIV、共感染和共病的医学专家和研究人员的网络。
库马拉斯瓦米博士表示,每日口服PrEP并不是适合每个人的理想预防策略。他指出,需要更多选项以及关键人群(即HIV风险较高的人群)的扩大使用。长效PrEP可能会比标准PrEP更具成本效益,但可能需要新的融资机制,将短期财政规划与长期社会目标更紧密地结合在一起。成本效益不同于销售成本。长效注射剂从长远来看将是具有成本效益的。对于未患病的人来说,要求他们每天服药是不现实的。此外,研究发现像卡博特格雷韦(cabotegravir)和莱纳卡帕韦(lenacapavir)这样的长效注射剂优于口服PrEP。
“这关乎扩展HIV预防的选择。”
尽管承认长效注射型PrEP很有前景,但世界卫生组织(WHO)长效注射型卡博特格雷韦HIV预防指南开发小组的联合主席Danvic Rosadiño坚定地认为,取代口服PrEP为时尚早、不切实际且不公平。Danvic在菲律宾的LoveYourself机构负责项目和创新。
他说:“这不是‘要么’、‘或’的问题。而是关于扩展选项,而不是消除它们。不应取代口服PrEP的三个核心原因是成本、便利性和信心。”
“长效注射型PrEP远比仿制口服PrEP昂贵。有多少政府能够负担得起长效注射剂?如果我们取代口服PrEP,我们将把最脆弱的人群抛在身后。我们已经能够以非常去医疗化的方式推行PrEP。我们建立了系统,使得社区诊所、移动诊所和同伴外展设施可以获取口服PrEP。这种方式简单、隐蔽且赋予权力,尤其是对于那些避免评判性或污名化医疗环境的人而言。然而,长效注射剂可能会让我们回到临床依赖,而我们的许多客户在医疗机构中并不感到受欢迎。我们之所以建立社区来分发口服PrEP,是因为主流系统并非为我们而建。它排斥并污名化了社区。我们创建了替代空间,在那里人们不仅被视为患者,还被视为人,感受到安全、尊重和被看见。如果我们将HIV预防重新带回临床系统,我们有可能破坏这些安全空间。长效注射剂可能会迫使客户回到他们主动避免的地方。虽然长效注射剂非常有前景,但用它们取代口服PrEP会制造障碍而非桥梁。我们必须保护选择权。不同的人有不同的需求——有些人喜欢药丸,有些人喜欢注射剂。让我们投资建设一个系统,在这个系统中这些选项共存,并且每个人——无论他们住在哪里——都能获得对他们有效的HIV预防措施。”Danvic说道。
“不要忘记污名、不平等和成本”
新加坡国立大学Saw Swee Hock公共卫生学院助理教授陈凯进(Rayner Kay Jin Tan)支持Danvic的观点。他认为,“当我们考虑PrEP和其他HIV预防产品时,污名、不平等和成本是非常重要的考虑因素。考虑到这些事情,我们不应该用长效注射剂取代口服PrEP。口服PrEP在很大程度上已经被去医疗化,其分发是以社区为主导的,从而为社区带来了可及性。而且长效注射剂的成本仍然未知。没有仿制药制造商给出任何成本概念。并且大多数HIV感染发生在无法承担长效注射剂高成本的国家。”
各方一致认为,并非每个人都需要相同的预防选项,但每个人都应得到最适合他们的选择。速度、规模、实施和公平必须成为将令人兴奋的科学工具转化为公共卫生影响的核心。
最重要的是,扩展保护我们免受HIV侵害的预防选项范围应该始终是主要任务——并在提供所有组合预防选项的情况下,相信人们能够做出真正选择。
口服PrEP或暴露前预防是HIV阴性个体每日服用的一种HIV药物,通过性行为减少其感染HIV的风险约99%,通过注射毒品至少减少74%。在可能的情况下,PrEP应与避孕套一起使用。现在有更新的批准PrEP选项也可以保护我们免受一些性传播疾病的影响,比如多西环素PrEP(Doxy PrEP),它可以合理地保护我们免受梅毒、衣原体和淋病等性传播疾病的感染。
自2022年以来,一种名为卡博特格雷韦的长效注射型PrEP显示出高效保护我们免受HIV的能力。它涉及肌肉注射,前两次注射间隔四周,之后每八周注射一次。
研究表明,对于顺性别女性、与男性发生性关系的顺性别男性以及与男性发生性关系的跨性别女性而言,这种长效注射剂对于HIV预防来说是安全且优于每日口服PrEP(使用如替诺福韦和恩曲他滨等药物)。它为每日口服PrEP提供了一个有前途的替代方案,特别是对于那些可能难以坚持每日服药的人。2022年,世卫组织推荐将其作为有重大HIV感染风险人群的额外HIV预防选项。
然而,其当前每年每位用户的高昂成本(22,000美元)危及其潜在的公共卫生效益。2022年7月,其制造商ViiV Healthcare宣布与药品专利池达成自愿许可协议,允许90个国家购买用于HIV预防的卡博特格雷韦仿制药。预计仿制药的成本可能约为每人每年16至34美元。然而,仿制药要到2027年才会面市。
长效莱纳卡帕韦
每六个月进行一次皮下注射的长效莱纳卡帕韦(lenacapavir)PrEP已被证明非常有效。2024年,两项里程碑式的临床研究——PURPOSE 1和PURPOSE 2——显示其在预防顺性别女性HIV方面100%有效,在预防与男性发生性关系的男性、跨性别和非二元性别个体方面96%有效,并被认为优于口服PrEP。
目前在美国,其定价为每人每年42,250美元,但随着2027年预计推出的仿制药版本,其价格有望大幅下降至每人每年约200至300美元。
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