美国食品药品监督管理局已批准吉利德公司的HIV预防药物lenacapavir，这是一种每年只需注射两次的长效药物，临床试验证明其能有效预防新感染。
该药物将以Yeztugo的名称上市，每年的价格为28,218美元，即每次注射14,109美元。吉利德公司表示，这一价格与其他现有的HIV预防药物相当，并且公司将与保险公司合作，以确保该药物获得广泛的覆盖。
倡导者们表示，这种长效药物很有前景，因为它比现有的每日服用的HIV预防药物更为方便。
艾滋病和肝炎政策研究所执行主任卡尔·施密德说：“给人们提供每年两次注射的选择是一个游戏规则改变者，不仅对美国，而且对全世界都是如此。”
吉利德公司的官员称赞了FDA对lenacapavir的批准，该药物已经研究和开发了近二十年。
“我们现在有了一个非常现实的机会来终结HIV疫情，”吉利德科学公司的董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴说。“Lenacapavir已经被证明非常有效，而且只需要每年注射两次，这代表了一种全新的HIV预防方式。”
Lenacapavir与其他HIV预防药物相比如何？
暴露前预防（PrEP）药物目前以每日口服药片的形式销售，品牌名为Truvada和Descovy，以及通用版本。另一种注射药物Apretude每两个月注射一次，初始时需要在一个月内注射两次。
绝大多数PrEP用户都选择每日服用版本，但“每天服药很难……尤其是在预防方面，”吉利德公司的首席商务官乔安娜·默西埃说。“因此，我们看到依从性水平低至50%到55%，这并不能为高风险人群提供足够的保护。”
如果人们只需要每年注射两次而不是每天口服剂量，他们更有可能坚持使用药物，默西埃说。
布里格姆妇女医院传染病科临床主任保罗·萨克斯博士说，对于那些能够持续服用的人来说，每日药片和每两个月注射的PrEP版本效果很好。
萨克斯说，每年两次的注射可能对那些不愿意或无法每天服药的人有吸引力。
“关键是让人们服用（PrEP），并让他们可靠地这样做，”萨克斯说。
Lenacapavir的研究结果如何？
在一项针对撒哈拉以南非洲和乌干达的女性和青少年女孩的研究中，lenacapavir在预防HIV感染方面达到了100%的有效率。
另一项研究报告称，在美国、阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非和泰国的顺性别男性和性别多样化人群中，每年两次的注射使HIV感染率降低了96%。
施密德说，这些研究表明，当药物每年只需注射两次时，人们更有可能按推荐的方式服用，相比之下，每日药片的依从性较低。
“这使得依从性更容易实现，也适用于那些在生活中面临其他挑战的人，如心理健康问题、工作或污名，”施密德说。
保险公司会覆盖lenacapavir的成本吗？
吉利德公司表示，公司将与保险公司、医疗保健系统和其他支付方合作，“以确保Yeztugo获得广泛的保险覆盖。”
根据GoodRx（一家提供药店药品价格信息的公司）的分析，对于未投保的患者来说，服用Truvada和Descovy（吉利德公司也销售这两种药物）的自付费用每年可能在22,000美元到30,000美元之间。
美国预防服务工作组（一个评估医疗治疗和服务的独立专家顾问小组）将PrEP药物评定为“A”级，当它们被开给HIV感染风险增加的青少年和成人时。
根据《平价医疗法案》，这意味着保险公司必须将该药物作为预防性护理完全覆盖。
尽管如此，活动人士表示，保险公司仍会收取共付额或其他成本分担，包括所需的实验室检测和医疗访问费用。人们在开始服用该药物之前必须进行HIV检测。在治疗期间，他们还必须定期进行HIV、其他性传播感染和肾脏健康的检测。
萨克斯说，保险覆盖lenacapavir将是人们获得该药物的关键。
一些保险公司更有可能覆盖每日PrEP药片的通用版本，而这些通用版本“相对于品牌版本来说可以非常便宜”，萨克斯说。
每年超过100万例新的HIV病例
根据世界卫生组织的数据，全球每年有超过100万人新感染HIV。
世界卫生组织表示，为了实现全球HIV预防目标，大约有1000万人需要服用PrEP。目前约有250万人服用PrEP。
根据美国疾病控制与预防中心的数据，2023年有超过39,000名美国居民被诊断出HIV。2023年，有超过4,700例死亡归因于HIV，即削弱免疫系统并导致艾滋病的病毒。
6月份的一项研究估计，多达220万美国人可以从HIV预防药物中受益。
男性占新病例的近80%，主要是同性恋或双性恋男性，疾控中心表示。
研究表明，白人患者比黑人或拉丁裔患者更有可能服用PrEP，尽管白人患者感染HIV的可能性较小。
地理上，南部地区占新HIV病例的一半以上。
“我们希望减少这些数字，并最终实现零感染报告，”默西埃说。
(全文结束)
