今日发表在《英国医学杂志》(The BMJ)的一项临床试验发现,心脏病发作后不久接受干细胞治疗的心功能较弱患者,与标准治疗相比,发生心力衰竭及相关住院的风险较低。
研究人员表示,这些发现表明,对于心脏病发作后的特定患者群体,这种技术可能是一种有价值的附加治疗程序,可预防后续心力衰竭并降低未来不良事件的风险。
心脏病发作管理的进步已显著提高了生存率,但这也导致了后续心力衰竭发生率的上升。虽然最近的研究表明,干细胞治疗可能降低心脏病发作后的心力衰竭发生率,但仍需要临床试验来确认这些益处。
为解决这一空白,研究人员着手评估心脏病发作后直接向冠状动脉内输注干细胞(称为冠状动脉内输注)对三年内心力衰竭发展的影响。
他们的研究结果基于伊朗三家教学医院的396名患者(平均年龄57-59岁),这些患者此前没有心脏疾病史。他们都经历了首次心肌梗死(心脏病发作),导致心肌广泛损伤和心功能减弱——即心脏主要泵血腔室左心室过于虚弱,无法像正常情况下那样有效地将血液泵出体外。
其中,干预组的136名患者在心脏病发作后3-7天内接受了同种异体华通胶来源的间充质干细胞冠状动脉内输注,同时接受标准治疗。其余260名对照组患者仅接受标准治疗。
研究考虑了年龄、性别、基线心功能、吸烟状况、肥胖、现有高血压、糖尿病或肾脏问题等因素,患者平均随访33个月。
与对照组相比,干细胞冠状动脉内输注与较低的心力衰竭发生率(每100人年2.77例对6.48例)、因心力衰竭再入院率(每100人年0.92例对4.20例)以及心血管死亡与因心脏病发作或心力衰竭再入院的综合指标(每100人年2.8例对7.16例)相关。
该干预措施对因心脏病发作再入院(每100人年1.23例对3.06例)、任何原因导致的死亡(每100人年1.81例对1.66例)或心血管死亡(每100人年0.91例对1.33例)没有统计学上显著的影响。
然而,在六个月时,干预组的心功能相比对照组显示出从基线起的显著更大改善。
这是一项具有长期随访和临床意义结果指标的大型试验,但研究人员承认其研究结果存在若干局限性。这些局限性包括无法为对照组进行假手术,这本可以允许采用双盲研究设计而非单盲设计。他们也没有评估心力衰竭生物标志物或调查干预对心肌组织的生理效应。
尽管如此,他们表示这些结果表明,这种技术"可能在心肌梗死后作为一种有价值的辅助治疗程序,用于预防心力衰竭的发展并降低未来不良事件的风险。"
他们补充说,需要额外的试验来确认这一发现,以及进一步研究"探索间充质干细胞疗法的潜在机制并优化其在临床实践中的应用。"
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