一项发表在《英国医学杂志》(The BMJ)的临床试验发现,心肌梗死后心脏功能较弱的患者若及时接受干细胞疗法,与标准护理相比,发生心力衰竭及相关住院的风险显著降低。
研究人员表示,这些发现表明该技术可能成为此类患者心肌梗死后预防后续心力衰竭并降低未来不良事件风险的宝贵辅助手段。
心肌梗死管理的进展已大幅提高患者生存率,但也导致后续心力衰竭发病率上升。尽管近期研究表明干细胞疗法可能降低心肌梗死后心力衰竭发生率,但仍需临床试验确认这些益处。
为填补这一空白,研究人员着手评估心肌梗死后向冠状动脉直接输送干细胞(即冠状动脉内输注)对三年内心力衰竭发展的影响。
该研究基于伊朗三家教学医院396名无既往心脏病史的患者(平均年龄57-59岁)。所有患者均经历首次心肌梗死,导致广泛心肌损伤和心脏功能减弱——即心脏主要泵血腔室左心室无法有效向全身泵血。其中,136名干预组患者在心肌梗死后3-7天内接受了标准护理加异体华通胶来源间充质干细胞的冠状动脉内输注;其余260名对照组患者仅接受标准护理。
研究考虑了年龄、性别、基线心脏功能、吸烟状况、肥胖、现有高血压、糖尿病或肾脏问题等因素,患者平均随访33个月。
与对照组相比,干细胞冠状动脉内输注与心力衰竭发生率降低(每100人年2.77例 vs. 6.48例)、心力衰竭相关住院率降低(每100人年0.92例 vs. 4.20例)以及心血管死亡与心肌梗死或心力衰竭再入院的综合指标降低(每100人年2.8例 vs. 7.16例)相关联。
该干预对心肌梗死再入院率(每100人年1.23例 vs. 3.06例)、全因死亡率(每100人年1.81例 vs. 1.66例)或心血管死亡率(每100人年0.91例 vs. 1.33例)未产生统计学显著影响。
然而,干预组在六个月时的心脏功能较基线改善程度显著优于对照组。
这是一项具有长期随访和临床意义结局指标的大型试验,但研究人员承认其存在若干局限性:包括无法为对照组实施假手术程序(这本可允许采用双盲研究设计而非单盲格式),也未评估心力衰竭生物标志物或探究该干预对心肌组织的生理效应。
尽管如此,他们表示这些结果表明该技术“可能作为心肌梗死后预防心力衰竭发展并降低未来不良事件风险的宝贵辅助手段”。
研究人员补充称,还需更多试验确认这一发现,并开展进一步研究“探索间充质干细胞疗法的潜在机制并优化其临床应用”。
更多信息:心肌梗死诱发心力衰竭的预防:冠状动脉内输注间充质干细胞的三期随机临床试验(PREVENT-TAHA8),《英国医学杂志》(2025),DOI: 10.1136/bmj-2024-083382
【全文结束】


