2型糖尿病患者使用实验性GLP-1口服药奥福格利普隆后，血糖控制和减重效果优于口服司美格鲁肽（瑞倍斯），但副作用发生率更高。
核心发现
- 对于2型糖尿病患者，这种每日服用的实验性GLP-1口服药在降低体重和血糖方面优于口服司美格鲁肽（瑞倍斯）。
- 与瑞倍斯相比，更多患者因副作用在研究结束前停用新药奥福格利普隆。
- 与瑞倍斯不同，奥福格利普隆服药时无需限制饮食和饮水时间。
根据一项新型头对头临床试验结果，实验性GLP-1口服药可能帮助2型糖尿病患者降低血糖水平和体重的效果优于诺和泰的口服版本。
在本研究中，研究人员将约1700名2型糖尿病成年患者随机分配至两组：一组服用两种剂量的新型GLP-1口服药奥福格利普隆，另一组服用两种剂量的口服司美格鲁肽。目前用于糖尿病治疗的口服司美格鲁肽商品名为瑞倍斯，有时也被称作口服版诺和泰。
研究开始时，所有参与者均难以控制糖尿病，平均糖化血红蛋白水平为8.3%。
礼来公司公布的数据显示，一年后，服用高剂量奥福格利普隆的参与者糖化血红蛋白水平平均降低1.9个百分点，而高剂量口服司美格鲁肽组降低1.5个百分点。
此外，研究开始时参与者平均体重为214磅。至研究结束时，高剂量奥福格利普隆组减重近18磅，约占起始体重的8%；高剂量口服司美格鲁肽组减重较少，平均11.5磅，略高于起始体重的5%。
"仅从疗效看，奥福格利普隆表现更优，"哈佛医学院副教授、波士顿乔斯林糖尿病中心肥胖临床项目医学主任奥斯马·哈姆迪医学博士、哲学博士表示。
副作用导致更多患者停用奥福格利普隆
礼来公司指出，两种GLP-1口服药最常见的副作用均为胃肠道问题，如恶心、腹泻、呕吐和消化不良。
然而，在本研究中，奥福格利普隆组的治疗中断率高于口服司美格鲁肽组。在高剂量组中，近10%的奥福格利普隆使用者因副作用停药，而司美格鲁肽组约为5%。
实验性药物提供额外用药灵活性
两种GLP-1口服药的关键差异在于与饮食的时间配合。
礼来公司表示，服用奥福格利普隆时无饮食或饮水限制。
而瑞倍斯使用者需在清晨空腹时仅用少量水送服。为确保药效，服药后30分钟内不得进食、饮水或其他药物。
"这使得奥福格利普隆更易服用，"纽约大学格罗斯曼医学院教授、纽约大学朗格尼综合肥胖研究中心主任梅勒妮·杰医学博士表示。
特别针对需服用多种药物的患者，斯坦福大学医学院临床教授、斯坦福医疗保健内分泌诊所主任玛丽莲·谭医学博士指出："司美格鲁肽片剂的严格用药时间安排可能带来困扰，奥福格利普隆的便利性更具优势。"
"遵守特定药物间隔时间表可能很繁琐，"谭博士补充道。
GLP-1药物治疗糖尿病的作用机制
奥福格利普隆和口服司美格鲁肽均属于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂类药物，通过模拟肠道中抑制食欲和延缓消化的激素发挥作用，从而导致体重减轻，进而改善血糖控制。
此外，GLP-1药物能促进餐后胰岛素释放以降低血糖，同时减少升高血糖的胰高血糖素水平。
2型糖尿病成年患者的糖化血红蛋白目标值应低于7%。
研究显示，奥福格利普隆的两种剂量及司美格鲁肽高剂量组均达到该目标值，低剂量司美格鲁肽组仅差0.1个百分点。
纽约市威尔康奈尔医学院综合体重控制中心临床医学副教授贝弗利·张医学博士表示："新研究结果进一步证实，奥福格利普隆和司美格鲁肽都是治疗2型糖尿病的优秀药物。"
奥福格利普隆何时上市？
礼来公司表示计划"尽快"向美国食品药品监督管理局提交奥福格利普隆作为糖尿病治疗药物的上市申请。该公司已就奥福格利普隆的肥胖适应症申请审批，并预计今春获得审批结果。
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