FDA批准秋季新冠疫苗接种,但限制人群扩大FDA approves fall Covid shots, but with new restrictions

环球医讯 / 健康研究来源:www.nbcnews.com美国 - 英语2025-08-28 05:07:22 - 阅读时长2分钟 - 727字
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年8月27日批准新型秋季新冠疫苗用于高风险人群接种,新规将65岁以上老年人及特定基础疾病患者纳入适用范围,同时取消针对儿童的紧急使用授权。此举可能影响健康儿童的疫苗可及性,美国儿科学会等机构对此表示担忧。当前美国南部和加州疫情呈上升趋势,新型变异株正在传播。
2025年秋季新冠疫苗FDA批准高危人群接种健康儿童接种难度保险覆盖医疗资源分配疫苗公平性慢性病群体界定新冠病例回升
FDA批准秋季新冠疫苗接种,但限制人群扩大

美国卫生与公共服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪于周三宣布,食品药品监督管理局(FDA)已批准2025年秋季新冠疫苗的使用许可,但接种范围限定在特定高危人群:Moderna疫苗适用于6个月以上婴幼儿,辉瑞疫苗适用于5岁以上人群,诺瓦瓦克斯疫苗适用于12岁以上人群。

FDA已撤销原有疫苗的紧急使用授权(EUA),目前仅允许特定高危群体在医生指导下接种。根据新规定:

  • 65岁及以上老年人自动获得接种资格
  • 任何年龄层且符合至少一项基础疾病标准的个体可接种(具体病症未明确列出)

美国儿科学会(AAP)主席苏珊·克雷斯利指出:"当前呼吸道疾病季节,任何疫苗接种障碍都会使儿童及其家庭暴露于危险之中。婴儿和幼儿的呼吸道和肺部仍在发育阶段,感染风险尤为突出。"

新规实施后可能产生多重影响:

  1. 健康儿童接种难度增加:目前仅11岁及以下儿童仍保留部分接种权限
  2. 保险覆盖范围受限:未达接种标准群体的费用可能需自付(单剂疫苗自费价格可达140美元)
  3. 医疗资源分配调整:非适应症用药需经医生处方,而多数民众习惯通过药房直接接种

CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)将于近期审议该决策,值得注意的是,该委员会在6月已完成成员重组,新任成员中包含多位疫苗质疑者。

尽管CDC既往推荐6个月以上人群全面接种,但此次调整可能导致:

  • 疫苗公平性问题加剧
  • 慢性病群体界定标准争议(现有指南列明哮喘、癌症、糖尿病等40余种风险病症)
  • 多学科机构自主制定接种指南趋势(妇产科医师协会、心脏病学会等已发布独立建议)

据CDC监测数据,美国南部和加州地区受新型变异株影响,近期新冠相关急诊和住院病例出现小幅回升,但整体水平仍显著低于去年同期。

【全文结束】