美国卫生与公共服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪于周三宣布,食品药品监督管理局(FDA)已批准2025年秋季新冠疫苗的使用许可,但接种范围限定在特定高危人群:Moderna疫苗适用于6个月以上婴幼儿,辉瑞疫苗适用于5岁以上人群,诺瓦瓦克斯疫苗适用于12岁以上人群。
FDA已撤销原有疫苗的紧急使用授权(EUA),目前仅允许特定高危群体在医生指导下接种。根据新规定:
- 65岁及以上老年人自动获得接种资格
- 任何年龄层且符合至少一项基础疾病标准的个体可接种(具体病症未明确列出)
美国儿科学会(AAP)主席苏珊·克雷斯利指出:"当前呼吸道疾病季节,任何疫苗接种障碍都会使儿童及其家庭暴露于危险之中。婴儿和幼儿的呼吸道和肺部仍在发育阶段,感染风险尤为突出。"
新规实施后可能产生多重影响:
- 健康儿童接种难度增加:目前仅11岁及以下儿童仍保留部分接种权限
- 保险覆盖范围受限:未达接种标准群体的费用可能需自付(单剂疫苗自费价格可达140美元)
- 医疗资源分配调整:非适应症用药需经医生处方,而多数民众习惯通过药房直接接种
CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)将于近期审议该决策,值得注意的是,该委员会在6月已完成成员重组,新任成员中包含多位疫苗质疑者。
尽管CDC既往推荐6个月以上人群全面接种,但此次调整可能导致:
- 疫苗公平性问题加剧
- 慢性病群体界定标准争议(现有指南列明哮喘、癌症、糖尿病等40余种风险病症)
- 多学科机构自主制定接种指南趋势(妇产科医师协会、心脏病学会等已发布独立建议)
据CDC监测数据,美国南部和加州地区受新型变异株影响,近期新冠相关急诊和住院病例出现小幅回升,但整体水平仍显著低于去年同期。
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