美国FDA缩小65岁以下人群新冠疫苗接种资格,保留65岁以上人群全面接种权限US FDA narrows COVID-19 vaccine eligibility for under-65s, keeps full access for seniors - CNA

环球医讯 / 创新药物来源:www.channelnewsasia.com美国 - 英语2025-08-28 05:07:01 - 阅读时长2分钟 - 708字
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年8月27日批准更新版新冠疫苗用于65岁及以上人群,同时限制65岁以下人群接种权限。辉瑞/BioNTech疫苗适用5-64岁高风险人群,Moderna疫苗适用6个月+且有基础疾病者,诺瓦瓦克斯适用12-64岁高风险人群。前FDA首席科学家警告该政策可能影响保险覆盖和公共接种可及性,正值卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪近期撤回mRNA疫苗5亿美元资金并解散CDC疫苗专家委员会之际,引发广泛争议。
美国FDA新冠疫苗接种资格65岁以上人群65岁以下人群儿童高风险人群接种可及性卫生政策改革
美国FDA缩小65岁以下人群新冠疫苗接种资格,保留65岁以上人群全面接种权限

政策调整细节

华盛顿报道:美国食品药品监督管理局(FDA)于周三(8月27日)批准针对65岁及以上人群的更新版新冠疫苗全面接种权限,同时将65岁以下接种群体限制为特定高风险人群。此前数年普遍接种政策发生重大转变。

获准接种的三款疫苗分别由以下企业联合研发:

  • 辉瑞与德国BioNTech的Comirnaty疫苗
  • 莫德纳的Spikevax疫苗
  • 诺瓦瓦克斯与赛诺菲的联合疫苗

美国卫生与公共服务部发言人强调:"今日决定不会影响疫苗获取,民众仍可在医疗咨询后自主选择接种。"

儿童接种权限调整

辉瑞宣布其针对5岁以下儿童的新冠疫苗紧急使用授权被撤销,可能限制儿科群体接种渠道。

莫德纳披露其更新版Spikevax疫苗已获批用于6个月及以上且至少患有一种基础疾病的人群,预计数日内上市。

具体接种范围:

  1. 辉瑞/BioNTech疫苗:5-64岁高风险人群
  2. 诺瓦瓦克斯疫苗:12-64岁高风险人群
  3. 全年龄段疫苗:65岁及以上无限制

接种可及性争议

前FDA首席科学家杰西·古德曼指出资格限制可能引发保险覆盖争议和公共接种难题:"保险公司是否会全额报销?接种流程是否会复杂化?民众若担忧自费成本,接种率必然下降。"

该政策调整正值长期疫苗怀疑论者——卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr)加速推进卫生政策改革之际。

政策推动者动向

肯尼迪通过社交平台X发布疫苗审批公告,此前已采取以下措施:

  • 解散CDC疫苗专家咨询委员会全部17名成员
  • 撤销5亿美元mRNA疫苗研发资金,称HHS将支持"更安全、广谱疫苗技术平台"

【全文结束】