一项临床试验发现,每周注射一次Ozempic可使同时患有糖尿病的人群肾病恶化的风险降低24%。
诺和诺德公司在周二表示,Ozempic这种原本用于治疗2型糖尿病的重磅GLP-1药物现在也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于降低与慢性肾病相关的某些风险。
一项三期临床试验发现,每周注射一次semaglutide药物可使同时患有糖尿病的人群肾病恶化的风险降低24%。它还降低了肾衰竭的风险,并将患有2型糖尿病和慢性肾病的成年人因心脏病死亡的风险降低了约5%。
慢性肾病是2型糖尿病患者常见的并发症。糖尿病是导致肾衰竭的主要原因,而肾衰竭是美国和全球主要的死亡原因之一;据美国疾病控制与预防中心的数据,大约三分之一的糖尿病患者也患有慢性肾病。
该临床试验测试了Ozempic在标准护理基础上的效果,而不是作为其他疾病管理治疗(如血压管理药物ACE抑制剂和ARBs)的替代品。这项始于2019年的试验共招募了来自28个国家的大约3,500名成人,平均随访时间为3年半。
FDA于周二批准的新适应症使Ozempic成为其同类药物中适应症最广泛的药物,拥有最大的特定医疗条件集合,可以开具处方进行治疗。
诺和诺德全球首席医疗官兼高级副总裁Stephen Gough表示,公司正在进行另一项研究,以了解和解释semaglutide为何似乎能减缓肾病的进展。尽管科学家尚未完全理解其背后的机制,但积极效果非常明显:临床研究因提前达到预期终点而提前结束,且此次试验未发现新的安全风险。
“这对患者来说真的意味着很多”,Gough告诉CNN,“不仅对肾病,还包括心血管疾病和全因死亡率的影响”。
Ozempic和其他semaglutide注射剂(如Wegovy)由于迅速受到欢迎,多年来一直供不应求。FDA目前将Ozempic列为“有货”,但需求仍然很高。
“这是一种已经在糖尿病诊所使用的药物,现在也在肾病诊所使用,因此我希望采用速度会很快”,Gough说,并补充道,他希望来自此次批准背后的数据信心将有助于医生在日常决策中决定何时以及如何使用不同的治疗方法。
“这确实有助于医生的决策过程,并帮助他们将这些药物集中用于受益最多的患者”,他说。
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