美国食品药品监督管理局(FDA)的一个咨询委员会将于7月召开会议，考虑放松对某些在健康领域引起轰动的肽类物质的限制。
如果获得FDA批准，正在审查的这些肽类物质将不会被该机构正式批准，但可能为美国药房合法配制它们打开大门。配制药物是指未经FDA批准的药物，但在特定情况下可以混合并开具处方。
FDA的会议反映了消费者对靶向炎症、伤口愈合等肽类治疗日益增长的需求。在网上，一些臭名昭著的配方被称为"Wolverine Stack"——这是将在FDA咨询委员会会议上审查的几种肽中的两种组合，TB-500和BPC-157。一种正在研究用于减肥的类似GLP-1的实验性药物，称为retatrutide，也是Reddit论坛和肽类治疗社区中热门的讨论话题。
由于这些肽类物质未获FDA批准，对实验性肽类感兴趣的人们正在所谓的肽类灰色或黑市上获取它们，这些配方在典型的医疗监管范围之外创建和销售。2023年，FDA将今年夏天重新考虑的肽类物质（包括TB-500、BPC-157等）从一份清单中撤下，这些物质原本在某些情况下有资格进行配制，理由是安全风险以及缺乏对人体影响的信息。然而，对某些肽类治疗的需求仍然很高。
"它们显然正在被制造、购买和使用，"分子生物学博士、再生医学专家、高压氧治疗服务HBOT USA创始人Jason Sonners博士说。"但这有点像狂野西部，实际上处于不受监管的状态，"他补充道。
什么是肽类及其工作原理？
"肽类"(peptide)是健康和医学中的一个通用术语。一些FDA批准的药物，包括胰岛素和GLP-1s（胰高血糖素样肽-1的缩写），都属于肽类。
Sonners博士解释说，简单来说，肽类是氨基酸的短链，它们作为身体产生的信号分子，用于"发送信息"以执行某种功能。
"我们的身体一直在制造肽类，"Sonners博士说。例如，我们可以将胰岛素视为身体需要将血糖送入细胞用作能量的"信息"或"钥匙"。
Sonners博士解释说，合成肽类通过"将信息稍微放大一点"来发挥作用。
FDA今年夏天正在审查哪些肽类物质？
FDA正在考虑将一些肽类添加到其503A大宗物质清单中，这是一份经医疗提供者处方后，配制药房可以为某些人混合的物质清单。如果这些物质有一天被添加进去，它们将遵循与一些在线GLP-1提供商销售的减肥用复方GLP-1s类似的规则。
FDA委员会将审查是否将以下肽类添加到大宗物质清单中：
- BPC-157
- KPV
- TB-500
- MOTs-C
- Emideltide
- Semax
- Epitalon
对一些正在审查的肽类有前景的研究，但大多数似乎仅限于动物。例如，研究人员在啮齿动物身上研究BPC-157用于肌肉骨骼软组织愈合时发现了积极的结果[1]。
关于epitalon（也称为Epithalon）也有研究表明其具有抗衰老和神经内分泌效应，这使其在长寿领域颇具吸引力，但需要更多人类数据[2]。
随着越来越多的人为了长寿或健康目的服用肽类，出现的一个担忧是潜在的癌症风险。由于一些肽类（如BPC-157）通过促进组织生长来发挥作用，一些专家担心服用肽类可能会加速肿瘤生长。
根据Mavida Health联合创始人、经认证的生殖精神病学家Sarah Oreck医学博士的说法，在网上流传的一些肽类配方缺乏人体数据是主要担忧，因为它们没有经过市场上已批准疗法所需的药物审批过程中关键的安全性和有效性测试或临床试验步骤。
她说，胰岛素和一些GLP-1s"是已经通过人体研究门槛的肽类例子，"Oreck博士说。
肽类治疗的吸引力
Sonners博士表示，肽类治疗的吸引力部分在于——尽管肽类从技术上讲是合成的——但肽类的作用方式对人们来说听起来更加自然，因为它促使你的身体去做一些它本来就能做或曾经做过的事情，至少在理论上是这样。
例如，他说，与使用雌激素或睾酮相比，使用肽类的人可能会觉得他们在使用一种更自然的激素替代方法。
然而，根据Sonners博士的说法，在肽类治疗方面，你可以同时接受多种真相。
"科学揭示肽类价值与Instagram上为任何事物营销肽类之间存在这种微妙的平衡，"Sonners博士解释道。
关于肽类治疗的声明尚未经过FDA评估。产品并非旨在诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。获得某些疗法需要与有资质的远程医疗服务提供者进行虚拟咨询，由其确定临床适用性。个人结果可能有所不同。
来源
脚注
- Gwyer D, Wragg N, Wilson S. 胃十五肽体保护化合物BPC 157及其在加速肌肉骨骼软组织愈合中的作用。2019。细胞与组织研究。10.1007/s00441-019-03016-8。
- Araj S等。Epitalon概览——具有前景的高度生物活性松果体四肽。2025。国际分子科学杂志。10.3390/ijms26062691。
参考文献
- 2026年7月23-24日：药房配制咨询委员会会议。美国食品药品监督管理局。访问日期2026年5月19日。
- 配制与FDA：问题与解答。美国食品药品监督管理局。访问日期2026年5月19日。
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