仿制药获豁免但特朗普100%关税令印度创新药企和合同制造商担忧Generics exempt but Trump’s 100% tariffs a worry for India's innovative pharma, CDMOs

环球医讯 / 创新药物来源:www.moneycontrol.com美国 - 英语2026-08-24 22:45:14 - 阅读时长4分钟 - 1622字
美国宣布对专利药品及原料征收100%关税,印度仿制药获得暂时豁免,但Sun Pharma等创新药企及合同研发制造组织面临重大挑战;该关税政策将在120天内对大型制药企业生效,180天内对小型企业生效,欧盟、日本等谈判国家关税上限为15%,印度仿制药占美国市场40%供应量,创新药企需重新评估供应链布局,生产基地地理位置将与药品治疗领域同等重要,行业分析师认为Sun Pharma约20%收入面临关税风险,最大影响可能被限制在15%。
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仿制药获豁免但特朗普100%关税令印度创新药企和合同制造商担忧

印度制药商和合同制造商,如太阳制药(Sun Pharma)和迪维斯实验室(Divi's Labs),这些涉足创新药物和全球供应链的企业,可能会受到美国总统唐纳德·特朗普决定对专利药品及其原料征收100%关税的影响。

对印度制药企业而言,影响是不均衡的,目前仿制药被豁免了根据1962年《贸易扩展法》第232条款宣布的关税。

根据4月2日的白宫公告,该关税将在120天内对大型制药公司生效,180天内对小型企业生效。

目前,仿制药、生物类似药及其原料获得豁免,尽管美国计划在一年后重新审查这一豁免。

第232条款关税由国会授权,用于应对国家安全威胁。在美国最高法院以行政越权为由推翻根据《国际紧急经济权力法》(IEEPA)征收的关税后,第232条款被视为法律上更为稳健。

与美国就制药贸易条款进行谈判的国家,包括欧盟、日本、韩国、瑞士和列支敦士登,将面临15%的关税上限。同意美国制造和定价条件的公司可能看到关税降至零,持续到2029年。

"仿制药暂时安全"

印度对美国的制药出口在2025财年达到105亿美元(仿制药)。印度和美国于2月2日宣布了一项贸易协议,立即将印度商品的互惠关税从50%降至18%。

"我们相信仿制药在美国仍将免征关税,"杰富瑞(Jefferies)分析师在4月2日的报告中写道。对仿制药征收关税可能会提高药品价格并加剧美国医疗系统的短缺问题。印度供应了美国近40%的仿制药(按数量计),这使得这一豁免对行业短期内的稳定性至关重要。

因此,大多数大型印度制剂生产商——包括西普拉(Cipla)、鲁宾德拉实验室(Dr Reddy's Laboratories)、鲁平(Lupin)和欧若宾多制药(Aurobindo Pharma)——不太可能立即面临收益中断,因为它们严重依赖大宗商品仿制药而非专利产品。

"面临风险"

真正的风险在于创新和 specialty 药物,现在关税直接适用于这些产品。

"太阳制药仍然是面临创新产品关税风险的最易受影响的印度公司,"杰富瑞表示,估计太阳制药工业(Sun Pharmaceutical Industries)约20%的总收入来自此类药品。

虽然太阳制药在美国销售许多这些产品,但它们主要在韩国和欧盟生产,这些地区受益于谈判达成的关税上限。

即便如此,杰富瑞估计太阳制药的创新产品组合仍将面临15%的关税上限,这一水平可能会对利润率产生实质性影响,除非通过提价或供应链变化来缓解。

"因此,我们认为太阳制药创新产品的最大关税影响将被限制在15%,"该经纪公司写道。

该关税也给印度合同研发与制造组织(CDMOs)蒙上了阴影,这些组织已成为高价值药物物质和专利中间体的全球供应商。

尽管没有被明确针对,但该公告强调了美国将制药制造回流本土的目标——这表明上游供应商可能面临日益增长的压力。

诸如迪维斯实验室、劳鲁斯实验室(Laurus Labs)和皮拉美尔制药(Piramal Pharma)的CDMO部门等公司可能需要加速在美国的产能投资或深化本土合作伙伴关系,以在中期内保持竞争力。

白宫表示,这些关税是在商务部调查后实施的,调查发现美国对进口专利药品的依赖构成了国家安全风险,并补充说关税威胁已经促成了美国约4000亿美元的新制药投资承诺。

对印度制药业而言,这一公告在多年相对稳定后,重新将贸易政策视为结构性风险。尽管仿制药在短期内似乎受到保护,但创新药物和CDMO服务出口商面临重新调整:药物的生产地将日益与药物的治疗领域同等重要。

正如杰富瑞所说,这一框架"目前保护了仿制药,但使创新和专利供应链面临政策风险"。

维斯瓦纳特·皮拉是一位拥有16年报道经验的商业记者。驻孟买,皮拉为Moneycontrol报道制药、医疗保健和基础设施领域。

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