近期，一款由辅仁药业旗下开封制药生产的红霉素眼膏受到公众广泛质疑，其包装显著位置标注带®标志的“原研一致”字样，被消费者发现并非国家药监局认证的仿制药一致性评价标识，仅为第三方企业注册的普通商标。截至目前，国内尚无任何红霉素眼膏通过仿制药质量和疗效一致性评价，当地市场监管部门已赴涉事企业开展现场核查，这类“擦边球”标识的用药安全隐患尤其值得中老年群体警惕。
“原研一致”竟是企业商标？误导套路全拆解
这款涉事产品标注的“原研一致”商标，由上海共美医疗器械有限公司2020年申请注册，类别为第5类，涵盖药品、医用制剂等范围。从商标注册流程看，该申请符合《商标法》的形式要求，但从药品监管的角度看，其表述与国家药监局推行的“仿制药质量和疗效一致性评价”官方术语高度重合，存在实质性混淆风险。 按照《药品说明书和标签管理规定》，药品包装不得使用未经官方认证的一致性评价相关表述，涉事产品却通过注册商标的方式规避监管，将普通商标作为药品质量承诺，不符合《广告法》中关于禁止虚假宣传的相关要求。 这类标识的误导路径十分隐蔽：一方面利用公众对“一致性评价”的认知惯性，很多中老年人已经建立“过一致性评价的药品质量更可靠”的认知，“原研一致”的表述极易让人将其与官方认证划等号；另一方面，商标旁的®符号会进一步强化“官方认证”的错觉，而真正的国家一致性评价标识，是明确标注“通过仿制药一致性评价”字样加专属备案编号，二者性质完全不同。
误导性药品标识藏风险？这3类健康危害要当心
这种打擦边球的药品标识，最直接的危害是干扰患者的合理用药判断，尤其对信息辨别能力较弱的中老年群体、长期用药的慢性病患者影响更大，可能带来三类明确的健康风险：
- 延误规范治疗： 不少人因为信任包装上的宣传标识，反而忽略了药品说明书中的禁忌要求，比如红霉素眼膏明确规定对大环内酯类抗生素过敏者禁用，若跳过禁忌核对直接用药，可能诱发过敏反应。
- 加速细菌耐药： 部分患者可能因为盲目信任标识所暗示的疗效，自行延长用药周期或增加使用剂量，反而导致局部细菌产生耐药性，后续再使用同类抗菌药物时效果会明显下降。
- 加重眼部损伤： 红霉素眼膏属于局部抗生素类药物，仅对细菌感染有效，若被误用于病毒性结膜炎等非适应症情况，可能加重角膜炎症，甚至诱发真菌继发感染。 这类擦边球行为还会稀释公众对国家仿制药一致性评价制度的信任，该制度是保障仿制药质量的核心监管机制，滥用会让公众对合规药品产生不必要的疑虑。
购药防坑必学！4步核验药品正规资质
面对五花八门的药品包装宣传，普通消费者可以通过一套可操作的核验方法判断药品资质，这套方法适合所有购药人群，尤其推荐中老年、长期用药的慢性病患者熟练掌握：
- 核对批准文号： 所有合法药品都标注“国药准字”开头的14位批准文号，可通过国家药监局官网“药品查询”功能，验证药品真伪以及是否通过仿制药一致性评价。
- 区分标识类型： 国家认证的一致性评价标识为“通过仿制药一致性评价”字样，附带专属备案编号；企业自有商标通常标注®或™符号，没有对应的官方政策文件支撑。
- 关注说明书禁忌： 拿到药品后要先阅读【禁忌】与【注意事项】板块，比如使用红霉素眼膏前，需确认自身是否有大环内酯类抗生素过敏史，对照个人病史判断是否适用，用药请遵医嘱。
- 咨询专业意见： 购药时若拿不准药物适用性，可携带既往用药记录或病历，向驻店药师咨询确认，不要仅凭包装上的宣传表述决定购买。 日常也可以通过小习惯降低风险：建立个人常用药品信息档案，记录常用药的批准文号、生产厂家和适应症，定期通过官方渠道更新；对“国家级”“原研”“疗效等同”等模糊表述保持警惕，一律以国家药监局公开信息为准；还可以多参与社区或医疗机构的用药安全科普，提升识别虚假宣传的能力。 掌握药品核验方法，避开误导性标识，守护个人与家人的用药安全。
