制药行业研发管线数十年来首次停滞 Citeline报告Pharma Pipeline Stalls for First Time in Decades: Citeline - BioSpace

环球医讯 / 创新药物来源:www.biospace.com美国 - 英语2026-08-24 17:35:48 - 阅读时长3分钟 - 1043字
根据Citeline年度报告,制药行业研发管线数量首次出现下降,这是自1990年代中期以来的首次。报告指出,2026年初在研药物候选物为22,940个,比2025年同期的23,875个减少了3.92%。尽管Citeline提醒其统计方式进行了内部调整,认为过去几年研发管线规模可能基本保持平稳,但数据显示几乎所有治疗领域的在研资产都减少了,尤其是肿瘤学和罕见病领域。不过免疫学和心血管疾病等领域仍然呈现增长趋势,且拥有活跃项目的公司数量有所增加,同时各期临床试验管线规模及新药上市数量也呈现上升态势。
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制药行业研发管线数十年来首次停滞 Citeline报告

生物医药研发资产数量——衡量行业创新引擎运转情况的指标——自1990年代中期以来首次下降。

根据Citeline年度《制药研发报告》,2026年初在研药物候选物为22,940个,比2025年同期的23,875个减少了3.92%。

然而,Citeline在报告中提醒称,其统计研发管线项目的方式进行了内部调整,这可能是导致数量下降的原因之一。考虑到这些变化,该公司表示"实际上,过去几年研发管线的总体规模可能基本保持平稳。"

即使在研药物总数确实有所下降,Citeline似乎并不太担心这对行业未来意味着什么。该公司写道:"只要行业仍在产出成果,就没有必要担心。较小的整体研发管线并不一定意味着制药行业走错了方向。"

不过,Citeline的药物数量统计确实暗示了管线的收缩。2026年,几乎所有治疗领域的在研资产都减少了。这包括通常占据大多数药物候选物的肿瘤学和罕见病领域。癌症项目从2025年的9,476个减少到2026年的9,036个,而罕见病研发管线则从7,721个缩减至7,618个。

然而,某些适应症领域却逆势而上。例如,免疫学领域的在研药物数量显著增加,心血管疾病和血液及凝血障碍的各自管线也呈现增长。

Citeline报告中还有其他积极信号。该公司指出,尽管在研药物总数有所减少,但拥有活跃项目的公司数量从2025年的6,823家增至2026年的7,057家。同样,1期、2期和3期研发管线的规模,以及全年获批上市的药物总量,到今年年初都有所增加。

根据Citeline的数据,整体研发管线规模的下降主要是由临床前资产数量的急剧下降所驱动。

除了制药研发管线的总体规模外,Citeline还考察了哪些公司负责了大多数在研药物。罗氏以262个活跃资产位居榜首,而去年的领头羊辉瑞则降至第三位,拥有257个项目。阿斯利康则跃升至第二位,拥有261个项目。

值得注意的是,Citeline指出2026年的排行榜上呈现出明显的"亚洲特色",三家中国公司——江苏恒瑞医药、中国生物制药和石药集团——以及四家日本公司——武田制药、大冢控股、安斯泰来制药和第一三共——进入了前25名。

事实上,在统计制药公司与药物候选物的关联次数时(排除那些实际上并未进入研发阶段的分子),江苏恒瑞在Citeline的统计中跃升至第七位,拥有177个活跃资产。这一排名高于默克、艾伯维、百时美施贵宝和强生等一些最大的制药公司。

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