魁北克市——根据REDUCE-IT研究的事后分析，对已确诊心血管疾病(CVD)或具有其他心血管事件高风险因素的患者使用二十碳五烯酸乙酯(IPE)治疗，可能有助于降低因住院或死亡损失天数的风险。这些发现主要源于死亡风险的降低，研究结果在2025年加拿大心血管大会(CCC)上公布。
科罗拉多大学医学院心脏科研究教授Michael Szarek博士在报告中指出："住院是心血管事件高风险人群总体疾病负担的重要组成部分。"
这项多中心REDUCE-IT试验纳入8179名已确诊心血管疾病或糖尿病合并其他心血管风险因素的患者，所有患者均接受他汀类药物治疗，且空腹甘油三酯水平为135-499 mg/dL（1.52-5.63 mmol/L），低密度脂蛋白水平为41-100 mg/dL（1.06-2.59 mmol/L）。参与者被随机分配接受安慰剂或每日两次2克IPE治疗。
在活性治疗组中，经过中位4.9年随访，心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、冠状动脉血运重建或不稳定型心绞痛这一复合终点的发生率为17.2%，而安慰剂组为22.0%（风险比[HR]为0.75；P < 0.001）。
事后分析
总体而言，试验中4764名患者存活且未住院，而3415名患者死亡或至少住院一次。如预期，后一组患者年龄更大、BMI更高，且更可能具有心血管风险因素。
接受IPE治疗的患者中有3303人因各种原因住院，而安慰剂组为3616人。约43%的住院事件与REDUCE-IT试验的有效性终点相关，其余归因于不良事件。
经随访时间标准化后，数据显示IPE治疗每1000患者年可避免19.2次总住院和21.5次总住院或死亡事件。5年累积住院函数显示，IPE组每100名患者住院率为89.1次，安慰剂组为98.9次（HR=0.91；P=0.017）。
迈向更有效预防
IPE组因住院或死亡损失的平均天数为75天，安慰剂组为86天。两组因住院损失的平均天数均为14天，"因此住院或死亡总损失天数的差异主要源于死亡天数的差异，IPE组平均死亡天数为61天，安慰剂组为72天，"Szarek解释道。
IPE组未损失任何住院或死亡天数的患者比例为59.5%，安慰剂组为57.0%（P=0.016）。同样，至少损失1天的患者平均人数在IPE组为187人，未治疗组为201人（P < 0.001）。
Szarek指出，尽管研究参与者病情管理良好，但住院率仍然较高。"IPE降低全因住院风险完全归因于有效性终点相关住院的减少。相比之下，所有原因不良事件住院在两组治疗中名义上更为频繁，且IPE治疗未对其发生率产生影响。"
Szarek承认该分析的局限性包括其事后分析性质，以及研究者无法识别非试验有效性终点或不良事件导致的住院事件。"这些发现为IPE在降低患者总体疾病负担方面的益处提供了额外证据，"他总结道。
该研究结果意义重大，蒙特利尔大学医疗中心的Léa Berbach博士向《Medscape医学新闻》表示："我们希望为患者实施更多预防措施。防止患者死亡或住院是我们的主要目标。"Berbach主持了会议，但未参与REDUCE-IT研究。
她指出，试验聚焦于特定患者群体，因此无法确定IPE治疗对更广泛心脏病患者是否会产生类似效果。另一局限性是需要更多关于死亡和住院根本原因的信息。她总结道，应在规模更大、多样性更高的患者群体中研究该终点，并考虑结果中潜在的性别差异。
REDUCE-IT研究由Amarin Pharma资助。Szarek报告称曾获得Lexicon、Amarin、New Amsterdam Pharma、Novartis、Silence、Sanofi、Regeneron、Tourmaline和CPC（科罗拉多大学附属非营利学术研究组织，已获得多家商业和非商业机构资助）的支持。Berbach报告称无相关财务关系。
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