定义每日剂量（DDD）

Defined Daily Dose (DDD)

定义每日剂量（DDD）

定义与一般考虑

药品消耗量可以用成本、药品数量、处方数量或药品物理数量来表示。然而这些变量在不同地区和国家随时间会发生变化，这限制了国际层面的药物消费比较。为解决这一问题，创建了技术计量单位——定义每日剂量（DDD）。

定义每日剂量（DDD）：假设用于成年人主要适应症的平均日维持剂量。

只有被分配ATC代码的药品才会被分配DDD值。DDD值由位于奥斯陆的WHO药物统计方法协作中心，在WHO国际药物统计方法工作组的密切合作下分配。

每个ATC代码和给药途径（如口服制剂）仅分配一个DDD值。DDD有时是很少或从未开具的剂量，因为它可能是两种或多种常用剂量的平均值。

并非所有具有ATC代码的药品都建立了DDD值。未建立DDD值的主要药品类别包括：局部用药（ATC组D）、血清制品（ATC组J06）、疫苗（ATC组J07）、抗肿瘤药（ATC组L01）、全身及局部麻醉药（ATC组N01）、眼科和耳科药物（ATC组S）、变应原提取物（ATC组V01）和造影剂（ATC组V08）。

DDD是计量单位，不一定对应推荐剂量或处方日剂量（PDD）。个体患者和患者群体的治疗剂量通常与DDD不同，因为这些剂量基于个体特征（如年龄、体重、种族差异、疾病类型和严重程度以及药代动力学因素）。

以DDD表示的药物使用数据只能提供消耗量的粗略估计，而非实际使用情况的精确图像。DDD提供了一个独立于价格、货币、包装大小和剂型的固定计量单位，使研究人员能够评估药物使用趋势，并在不同人群组之间进行比较。

通过应用DDD可以：

• 观察药物使用随时间的变化
• 进行国际比较
• 评估干预对药物使用的影响
• 记录各类药物的相对治疗强度
• 追踪特定药物类别的使用变化
• 评估监管措施和干预措施对处方模式的影响

儿童用药DDD

DDD通常是基于成人用药情况分配的。

对于经批准用于儿童的药品，剂量建议会根据年龄和体重有所不同。许多用于儿童的药品未获得监管机构的批准，因此WHO协作中心通常使用的剂量方案文档可能不存在。

儿科DDD的分配具有挑战性，儿童药物使用研究（DUR）中的相关问题无法通过DDD解决。

由于儿童剂量的变异性，使用DDD表示的原始销售数据无法估算儿童药物使用的普遍性。在儿童群体中进行DUR时，应获取该群体的处方日剂量和适应症（如可行）并与DDD值进行比较。如果这些参数在儿科亚组中难以确定，可使用通用DDD作为标准化测量工具进行整体比较，但需注意使用基于成人的DDD带来的局限性。

DDD变更

有时需要审查DDD值，因为剂量可能会随时间变化，例如由于新适应症的引入或新研究的出现。

• DDD变更累计概览

处方日剂量（PDD）

需要强调的是，DDD是技术计量单位（固定计量单位），不一定对应推荐或处方日剂量（PDD）。

处方日剂量（PDD）定义为根据代表性处方样本确定的平均处方剂量。PDD可通过处方、医疗或药房记录研究确定，重要的是要将PDD与药物使用的诊断相关联。PDD将显示特定药物实际开具的平均日剂量。当PDD与DDD存在显著差异时，在评估和解读药物使用数据时应予以考虑。

对于不同适应症推荐剂量不同的药物（如抗精神病药），将处方日剂量与诊断相关联非常重要。药物流行病学信息（如性别、年龄和单药/联合疗法）对于解读PDD同样重要。PDD可能根据治疗疾病和国家政策及实践而变化。例如，抗感染药的PDD可能根据感染严重程度而变化。不同国家之间的PDD存在国际差异，可能高达四到五倍。亚洲人群的PDD通常低于高加索人群。

ATC/DDD方法责任机构

主要机构

• 世界卫生组织（WHO）：WHO于1996年在全球范围内认可ATC/DDD方法作为国际标准，旨在确保基本药物的普遍获取并促进中低收入国家的合理用药。
• WHO药物统计方法协作中心：负责ATC/DDD系统开发和维护的核心机构，位于挪威公共卫生研究所（NIPH）。该中心的主要活动包括：
• 按ATC系统对药品进行分类
• 为获得ATC代码的药品建立DDD值
• 审查和修订ATC分类系统和DDD值
• 通过与药物使用研究领域研究人员合作，推动ATC系统的实际应用
• 组织ATC/DDD方法培训课程，并为其他机构举办的课程和研讨会提供教学支持
• 为各国建立国家药品分类系统提供技术支持，提升药品消费信息使用能力
• WHO国际药物统计方法工作组：由WHO总部遴选的12名专家组成，代表广泛的地理和专业背景。该工作组的主要职责包括：
• 推动ATC/DDD系统的科学发展
• 讨论和批准所有新ATC代码、DDD分配及现有代码和DDD的变更
• 进一步开发ATC/DDD系统作为国际标准
• 必要时修订ATC代码和DDD分配指南
• 修订申请程序以确保一致性和透明度
• 评估国际药品使用统计数据来源，鼓励系统收集全球药品使用数据
• 开发适用于不同环境的应用指南，特别是发展中国家
• 与合理用药倡议组织合作，整合用药测量方法评估干预需求和结果

国际工作组每年召开两次会议，WHO药物统计方法协作中心担任秘书处。

指南材料

指南文件

ATC/DDD指南和索引于1990年以当前格式首次出版。该系统自1975年以来已用于统计。两份出版物每年更新，可通过电子版和纸质版获取。英文和西班牙文版本均可获得。

ATC分类与DDD分配指南

ATC和DDD的综合指南包含分类系统及DDD分配原则，涵盖国家级和地方级ATC代码和DDD分配所需信息。

含DDD值的ATC索引

该索引包含所有官方分配的ATC代码和DDD值。自1982年以来的累计变更列表可供查阅。

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