背景
养老院居民因高龄、共病、医疗资源消耗和死亡率增加，面临药物相关问题（DRPs）的高风险。全球约38%急诊就诊与DRPs相关，其中70%可通过合理用药预防。多重用药（定义为长期使用≥10种药物）显著增加不良反应风险，使用10种药物时不良反应风险近100%。西班牙加泰罗尼亚地区的药学审查项目已将药师纳入多学科团队，旨在通过药物重整、审查、减量和依从性管理优化老年患者用药方案。
方法设计
本研究采用非随机化集群分组的准实验性研究设计，将24家养老机构分为干预组（12家）和对照组（12家）。纳入标准为年龄≥65岁、接受≥3个月药物治疗的居民；排除标准包括住院患者、临终关怀患者及公共医疗系统未覆盖者。干预措施包括两个阶段：第一阶段由药剂师系统识别药物相关问题（分为适应症、适宜性、有效性和安全性四类），第二阶段通过多学科委员会制定优化方案并进行医患共同决策。
测量指标
主要结局指标为DRPs数量（每例患者DRPs数及有DRPs患者比例）和多重用药情况（平均药物数量及多重用药患者比例）。次要指标包括查尔森共病指数、巴塞尔指数（评估日常生活能力）、Pfeiffer简易精神状态问卷（认知评估）等。采用线性混合效应模型进行集群调整分析，设定α风险0.05，把握度0.8。
创新点
本项目首次在西班牙推广临床药师作为全科医生用药顾问的角色，通过整合美国老年医学会Beers标准、STOPP-START标准等国际指南，开发适应本地的潜在不适当药物清单。研究同时检验加泰罗尼亚卫生系统推行的《慢性患者药物管理基本指南》在实际临床中的应用效果。
局限性
非随机分组可能引入选择偏倚，但通过基线特征匹配和统计校正缓解。评估者未设盲可能影响信息偏倚，但通过电子健康记录的结构化数据采集降低风险。研究纳入的24家养老机构代表加泰罗尼亚地区的医疗模式，结果外推需考虑地区差异性。
预期价值
本研究将验证药师主导的药物审查在真实世界临床实践中的有效性，为优化老年患者用药安全提供循证依据。预计可推动欧洲多国药学服务模式改革，减少59%的不适当药物使用和43.8%的跌倒事件发生率。研究数据将直接支持加泰罗尼亚卫生部《2016-2020初级医疗战略》的实施效果评估。
【全文结束】
