LSD在制药公司中期研究中显示减少焦虑潜力LSD shows promise for reducing anxiety in drugmaker’s midstage study

创新药物 / 来源:www.cheddar.com美国 - 英语2025-09-05 05:08:21 - 阅读时长3分钟 - 1108字
美国Mindmed公司中期临床试验显示LSD可显著缓解广泛性焦虑障碍症状,单剂量100微克组65%患者持续受益三个月,但研究存在盲法缺陷和随访数据不足等局限性。该研究为重启LSD医学应用研究提供新证据,特朗普政府对迷幻药物疗法表示关注,FDA已将LSD列为潜在突破性疗法,目前正进行三期临床试验以推进审批。
LSD焦虑治疗医学应用迷幻药物研究潜力副作用治疗局限性广泛性焦虑障碍FDA批准治疗历史
LSD在制药公司中期研究中显示减少焦虑潜力

WASHINGTON (AP) — LSD减少了焦虑症状,在周四发表的一项中期研究中显示出医学应用潜力,这为后续测试和可能批准这种在美国被禁用半个多世纪的迷幻药物铺平道路。

制药公司Mindmed的研究测试了不同剂量LSD对中重度广泛性焦虑障碍患者的疗效,效果可持续三个月。公司计划开展后续研究确认结果后向美国食品药品监督管理局(FDA)申请批准。

自1950年代起,研究人员发表了大量探索LSD治疗用途的论文,但多数未达到现代研究标准。约翰·霍普金斯大学迷幻研究中心主任Frederick Barrett表示:"这篇论文是复兴旧研究的重要一步,运用现代标准评估这些化合物的真实风险和效益。"

迷幻研究复兴

迷幻药物正经历科学界和大众的重新关注,相关会议、纪录片、书籍和医学期刊都在探索其对抑郁、焦虑和创伤后应激障碍的潜在疗效。FDA已将裸盖菇素、MDMA和LSD列为潜在"突破性疗法"。

但这类药物尚未建立清晰的商业化路径。去年FDA因研究方法缺陷和潜在偏见驳回了MDMA治疗创伤后应激障碍的申请。发表于《美国医学会杂志》的这项LSD研究改进了部分问题:采用单剂量LSD(无配合心理治疗)并跟踪三个月,但未披露患者准备过程和随访细节。

焦虑缓解与存疑事项

研究测量了近200名随机接受四种LSD剂量或安慰剂患者的焦虑症状,旨在确定最佳剂量。四周后,接受最高剂量的患者焦虑评分显著低于安慰剂组。12周后,接受100微克LSD的患者中65%持续受益,近50%达到缓解标准。常见副作用包括幻觉、恶心和头痛。

研究存在局限性:大多数患者能分辨是否接受LSD治疗,削弱了双盲试验的客观性;部分患者提前退出试验。Mindmed正开展两项大型三期试验跟踪长期疗效。研究主要作者、麻省总医院Brigham医院Dr. Maurizio Fava表示:"可能需要多次治疗,但目前观察到的长效作用相当显著。"

特朗普政府对迷幻药物疗法表示兴趣,卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪提议为退伍军人等群体提供快速审批通道。美国国立卫生研究院数据显示,广泛性焦虑障碍影响近3%的美国成年人,目前治疗方案包括心理治疗和抗抑郁药物。

LSD医学应用历史可追溯至1950-60年代,当时发表超千篇论文记录其用于治疗酒瘾、抑郁等疾病。但1970年美国《管制药品法》将其列为一级管制物质(无医学用途且高度成瘾),导致研究停滞。Mindmed是首个重新评估LSD的制药公司,此前研究多聚焦裸盖菇素和MDMA等争议较小的迷幻药物。

更正说明:报道中的有效剂量更正为100微克而非100毫克。

【全文结束】