低风险导管原位癌（DCIS）患者在接受主动监测或手术治疗后，报告的生理、情感和心理结果相似。这是根据COMET临床试验的结果得出的结论，该试验结果于2024年12月10日至13日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布。
这项研究的结果同时发表在《JAMA Oncology》上。“主动监测”是一种策略，其中患者接受密切监测，只有在癌症发展时才进行手术。
随着乳房X光摄影和其他乳腺癌筛查方法的不断增多，越来越多的DCIS病例被识别出来。然而，由于25%到60%的病例可能进展为侵袭性癌症，如何最佳治疗DCIS一直存在争议。
在COMET试验的主要分析中，研究人员发现，对低风险DCIS患者进行主动监测的结果与标准治疗（手术加或不加辅助放疗）在同侧（同一乳房）侵袭性乳腺癌诊断率方面相当。
但治疗降级的一个常见担忧是，患者可能会对自己的癌症恶化或复发感到更加焦虑。达纳-法伯癌症研究所医学肿瘤学系临时主席、哈佛医学院教授Ann Partridge博士在SABCS上介绍了COMET试验的二次分析，评估了主动监测与初始治疗在生活质量方面的比较。
“了解女性在接受主动监测方法时的感受及其对整体生活质量、心理健康、对DCIS的担忧、焦虑和抑郁以及其他相关症状的影响至关重要。”Partridge说。
Partridge及其同事评估了COMET研究中患者的自我报告结果，该研究招募了995名1级或2级、激素受体阳性、HER2阴性的DCIS患者，且无微浸润或浸润性疾病证据。
他们随机分配484名患者进行主动监测，473名患者接受指南一致的治疗，包括手术加或不加辅助放疗。主动监测组的患者可以在任何时候选择手术，如果肿瘤出现侵袭性进展迹象，则必须进行手术。两组患者都可以根据需要接受内分泌治疗。
患者被要求在基线、六个月、一年以及随后每年完成几个经过临床验证的问卷。这些问卷旨在评估与健康相关的生活质量（包括身体和心理成分）、焦虑、抑郁、对DCIS的担忧以及与乳腺癌治疗相关的症状，包括疼痛。至少完成一次调查的患者被纳入研究。
总体与健康相关的生活质量从基线到两年保持稳定，两组治疗之间没有显著差异。焦虑评分和对DCIS的担忧随时间也没有显著差异。虽然抑郁评分在两组治疗之间没有显著差异，但在指南一致的治疗组中，抑郁评分和抑郁概率有升高的趋势。
与健康相关的生活质量的身体功能评分在两组之间随时间有显著差异，主动监测组的平均评分低于指南一致的治疗组。
然而，由于29%的患者未遵守指定的治疗组，研究人员对接受指定治疗的患者进行了单独分析。在这项分析中，接受指南一致治疗的患者随时间的平均身体评分显著且短暂地低于接受主动监测的患者；接受指南一致治疗的患者报告手臂问题、乳房疼痛和感觉障碍（如麻木）的负担显著更大，但平均差异在两年内解决。
当研究人员根据种族、年龄、肿瘤分级和内分泌治疗的使用情况对评分进行标准化后，两组之间的身体功能评分随时间没有显著差异。
Partridge认为，两组治疗之间的生活体验相似令人鼓舞，表明两种方法都没有对患者的生活质量产生明显负面影响。
“数据表明，在短期内，主动监测在患者体验方面是一个合理的选择。如果长期数据保持一致，这种方法可以作为低风险DCIS女性的管理选项。”她说。
这项研究的局限性包括少数族裔女性代表性不足、排除40岁以下的患者以及相对较短的两年随访期。
更多信息：低风险导管原位癌患者报告的生活质量——COMET随机临床试验的二次分析，《JAMA Oncology》（2024）。DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.6556
期刊信息：JAMA Oncology
由美国癌症研究协会提供
引用：试验发现低风险导管原位癌患者接受主动监测或手术的生活质量相似（2024年12月12日），2024年12月17日从 获取
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