美国：近日发表在《JAMA外科》的一项多中心研究证实，基于外泌体的液体活检检测法Destinex可用于胃癌的早期非侵入性检测。该研究由加州希望之城医疗中心分子诊断与实验治疗部Silei Sui团队主导，评估了微小RNA（miRNA）标志物作为筛查和诊断生物标志物的临床价值。
全球胃癌仍是癌症致死第三大主因，确诊过晚是预后不良的关键因素。当前依赖胃镜的筛查方式因侵入性和高昂成本受限，亟需可靠的血液检测手段。DESTINEX研究开发并验证了使用外泌体衍生miRNA的检测方法，实现胃癌早期发现。
该病例对照研究分析了来自日本名古屋大学医院和韩国三所顶尖机构的480名参与者共计809份样本。研究流程涵盖发现、训练、验证和评估阶段，数据收集跨越2016-2020年，分析工作在2022-2024年完成。
研究得出以下关键发现：
- 在训练集和验证集中，Destinex检测均展现强劲诊断准确性；
- 10-miRNA标志物在训练集和验证集的曲线下面积（AUC）分别达96.3%和95.3%；
- 对早期（pT1期）胃癌的检测AUC达96.8%，证明其对可治愈阶段疾病的高灵敏度与特异性；
- 术后血清样本miRNA表达水平显著降低，验证了生物标志物组合的特异性。
研究者指出："这些发现表明Destinex检测可显著强化现有胃癌筛查策略，提高早期诊断率。"凭借高灵敏度和特异性，Destinex有望成为现有筛查方案的重要非侵入性补充，可能减少对胃镜检查的依赖。
尽管结果积极，研究存在局限性：患者队列年龄性别分布不均，未纳入慢性萎缩性胃炎及肠化生患者，且验证人群以亚洲为主，需开展多国研究验证其跨人群有效性。作者强调需扩展研究评估其在其他胃肠道癌症中的应用。
DESTINEX研究标志着胃肠肿瘤液体活检技术的重大进展。通过整合外泌体miRNA与机器学习算法，该检测为胃癌早诊提供了稳健的非侵入性方案，有望革新临床实践并显著改善全球患者预后。
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