一项研究表明,针对阿尔茨海默病的首批靶向淀粉样蛋白药物之一——Leqembi(乐卡奈单抗),可能帮助人们维持认知能力的时间比先前认为的更久。
研究人员在2026年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上报告称,超过75%的早期阿尔茨海默病患者在接受Leqembi治疗平均17个月后保持稳定,近7%的患者病情有所改善。
Leqembi对阿尔茨海默病患者的影响
该发现来自LEADER研究,这是一项正在进行的观察性研究,旨在评估Leqembi在临床试验严格控制环境之外的真实疗效。
分析对象包括早期阿尔茨海默病患者,涵盖因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍(MCI)以及轻度阿尔茨海默痴呆患者。
研究结果显示:
- 75.9%的患者保持临床稳定
- 6.6%的患者病情改善了一个疾病阶段
- 近83%的患者在平均17个月的随访期间保持稳定或得到改善
该研究基于该药物在常规医疗实践中的表现,为其实世界有效性提供了参考。
早期临床试验的成功
Leqembi在美国获批是基于具有里程碑意义的CLARITY AD三期临床试验,该试验显示,与安慰剂相比,该药物在18个月内使早期阿尔茨海默病患者的认知衰退速度减缓了27%。
该药物能够清除β-淀粉样蛋白斑块——阿尔茨海默病的标志之一。研究人员认为,在疾病早期开始治疗,减少淀粉样蛋白可能有助于控制疾病进展。
卫材公司(Eisai Inc.)副首席临床官兼高级副总裁Michael Irizarry博士在评论这一新发现时表示:“这些真实世界数据进一步证实了早期诊断并使用LEQEMBI治疗,对早期阿尔茨海默病患者可能产生的重要意义。”
该公司称,这些结果提供了令人鼓舞的证据,表明临床试验中观察到的益处正在转化为日常临床实践。
仍需谨慎监测
尽管结果令人鼓舞,专家指出Leqembi并非适用于所有阿尔茨海默病患者。该药物适用于经确诊存在淀粉样蛋白病理的早期阿尔茨海默病患者。
接受Leqembi治疗的患者需要定期监测,因为该药物可能引起淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),包括脑水肿或出血。虽然多数病例无症状,但部分可能严重,因此核磁共振监测是治疗的重要环节。
为何清除淀粉样蛋白很重要?
多年来,淀粉样蛋白斑块一直是阿尔茨海默病研究的核心。这些蛋白质团块堆积在神经元之间,被认为会干扰信息传递并引发炎症,最终杀死脑细胞。
尽管关于淀粉样蛋白是阿尔茨海默病的原因还是症状仍存在争议,但清除这些斑块仍是主要的治疗靶点之一。
在AAIC 2026上公布的最新真实世界证据增强了人们对Leqembi的信心,认为它有可能延缓早期阿尔茨海默病的进展。虽然该疗法无法逆转病情或治愈痴呆,但让患者更长时间保持临床稳定,可能意味着更长时间维持独立性和日常功能。
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