结果来自FIGHT研究的贝马妥珠单抗显示，FGFR2b可能成为胃癌治疗的新靶点。
加州大学洛杉矶分校医学教授兼胃肠肿瘤计划联合主任Zev A. Wainberg博士在声明中表示："这是首个靶向FGFR2B的临床抗体。根据胃癌文献，该靶点可能影响30%的转移性胃癌患者，尤其适用于5-7%携带FGFR扩增突变及更大群体的FGFR2B蛋白表达患者。"
贝马妥珠单抗（Bemarituzumab）作为FGFR2b单克隆抗体，基于FIGHT研究（NCT03694522）的初步结果，已获FDA突破性疗法认定。该药联合改良5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙/奥沙利铂（mFOLFOX6方案）用于治疗HER2阴性、FGFR2b过表达的晚期胃癌或胃食管连接部腺癌。
研究纳入155例18岁以上ECOG 0-1分患者，随机分为试验组（贝马妥珠单抗15mg/kg+mFOLFOX6）与对照组（安慰剂+mFOLFOX6）。结果显示：在中位随访10.9个月时，试验组中位PFS达9.5个月（95%CI 7.3-12.9），较对照组7.4个月（95%CI 5.8-8.4）显著延长（HR 0.68，P=0.073），总生存期更达19.2个月（vs 13.5个月，HR 0.60）。客观缓解率47%（vs 33%），缓解持续时间12.2个月（vs 7.1个月）。
安全性方面，30%患者出现3级以上中性粒细胞减少。常见不良事件包括角膜病变（24%）、中性粒细胞减少（13%）、口腔炎（9%）及贫血（8%）。虽32%试验组患者发生严重不良事件（vs 安慰剂组36%），但67%贝马妥珠单抗组患者出现角膜事件（24%为3级以上）。3例治疗相关死亡均发生于试验组，死因为败血症和肺炎。
Wainberg总结："FIGHT研究证实，接受贝马妥珠单抗联合FOLFOX的FGFR2b选择性胃癌患者，其无进展生存和总生存均优于单纯化疗组。这是胃癌靶向治疗的重要突破，相关III期研究正在进行中。"
参考文献：
Wainberg ZA, Enzinger PC, Kang Y等. Lancet Oncol. 2020;23(11):1430-1440.
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