新数据表明，amivantamab联合疗法可显著降低EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗中常见的EGFR和MET耐药突变发生率。
比利时贝塞尔消息（2025年9月6日）——强生公司旗下杨森-Cilag International NV今日宣布，III期MARIPOSA研究最新分析显示：对于携带EGFR外显子19缺失（ex19del）或L858R突变的EGFR突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与奥希替尼单药治疗相比，RYBREVANT®（amivantamab）联合LAZCLUZE®（lazertinib）一线治疗可显著降低表皮生长因子受体（EGFR）和MET驱动的耐药性发展。这些耐药数据进一步验证了该联合疗法此前报告的总生存获益，并突显其通过减少获得性耐药性改变疾病生物学特性的潜力。研究结果在国际肺癌研究协会（IASLC）2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布。
EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的耐药性仍是长期疾病控制的主要障碍。这一持续存在的挑战凸显了新一代策略的必要性——通过更有效预防EGFR和MET介导的耐药性发展，延长EGFR突变型晚期NSCLC患者的生存期。
英国皇家马斯登医院及癌症研究所教授Sanjay Popat指出："现有证据表明，对于EGFR突变肺癌的一线治疗，TKI单药疗法已无法满足大多数患者需求。MARIPOSA研究结果证实，amivantamab联合lazertinib的重要进展，能减少EGFR TKI单药治疗常见的EGFR和MET驱动耐药性，为患者提供更持久、更强劲的初始治疗反应。"
与2024年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）大会公布的数据一致，MARIPOSA研究更新分析显示：接受amivantamab+ lazertinib治疗的患者较单用奥希替尼者更少出现两种主要耐药类型（MET扩增和二次EGFR突变）。联合治疗组的MET扩增发生率为3%，显著低于单药组的13%（P=0.002）；二次EGFR突变（如C797S）则分别为1%和8%（P=0.01）。数据显示，奥希替尼单药组23%的患者因获得性MET扩增在6个月内早期停药，而联合治疗组仅4%。
强生欧洲肿瘤治疗领域负责人Henar Hevia博士表示："amivantamab与lazertinib的联合开发旨在主动应对EGFR TKIs治疗中获得性耐药这一重大挑战。这些结果进一步验证了该创新组合的临床价值，体现了我们致力于开发既能延长治疗持续时间又能改善关键疗效的承诺。"
安全性方面，联合疗法的不良事件谱与主要分析一致，未发现新的长期安全性信号。最常见治疗相关不良事件包括甲沟炎（69%）、输液相关反应（65%）和皮疹（64%）。研究显示，预防性或先发制人的干预措施可降低皮肤反应、输液反应和静脉血栓栓塞事件的发生频率和严重程度。
强生肺癌疾病领域副总裁Joshua Bauml指出："对于EGFR突变NSCLC的初始治疗选择是最重要的决策之一，这将影响疾病的长期进展。这些数据表明amivantamab联合lazertinib通过阻断癌细胞常见的耐药通路改变疾病生物学特性，在延缓耐药的同时延长生存期，为后续治疗保留更多选择。"
基于MARIPOSA研究结果，欧洲药品管理局已于2024年12月批准该联合方案用于EGFR常见突变晚期NSCLC患者的一线治疗。该研究纳入1074例患者，主要终点为无进展生存期（PFS），结果显示联合疗法相较奥希替尼单药治疗具有统计学和临床意义的改善。
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