一项由约翰·霍普金斯大学研究人员领导的新研究发现，在美国，推荐使用降胆固醇药物（如他汀类药物）的患者数量与实际服药患者数量之间存在显著差距。
尽管近年来开发了他汀类药物和其他降胆固醇药物，冠状动脉疾病仍然是美国乃至全球的主要死亡原因之一。许多本应服用这些药物以降低低密度脂蛋白（LDL）水平的成年人并未服用——尽管这些药物被认为是安全的，并且有大量证据支持其有效性。在他们的新研究中，研究人员试图量化这一治疗差距。
通过对近5,000名美国成年人进行全国代表性分析，研究人员发现，在那些从未经历过重大心血管事件的人群中，约47%符合美国指南推荐的降胆固醇药物使用条件，但只有23%实际服用了这些药物。而在有重大心血管事件记录的人群中，仅有68%接受了降胆固醇治疗，而根据2018年美国指南，这部分人群100%都符合条件。
研究人员估计，如果能够弥合这一治疗差距，每年可以帮助美国预防近10万例非致命性心脏病发作、6.5万例中风，并避免数万例心脏搭桥手术和支架植入手术。
研究人员估计，按照美国推荐指南进行治疗，每年可为这些预防事件节省高达306亿美元的医疗费用。
该研究结果于6月30日在线发表在《普通内科学杂志》（Journal of General Internal Medicine）上。
研究主要作者、约翰·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院流行病学系执业内科医生兼教授G. Caleb Alexander博士表示：“这些结果进一步证明，在诸如高胆固醇等常见且昂贵的慢性病护理质量方面存在重要缺陷，解决这些问题将带来重大的公共卫生益处。”
在这项研究中，研究人员分析了来自2013年至2020年美国国家健康与营养检查调查（NHANES）的数据，样本包括4,980名年龄在40至75岁之间的美国成年人。研究人员利用每位参与者的低密度脂蛋白胆固醇水平和心血管风险数据，根据2018年美国指南评估其是否符合使用降脂药物的条件，并结合实际用药情况展开分析。
研究人员还应用欧盟指南对美国患者数据进行了分析。与美国指南相比，欧盟指南对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的目标更为严格，导致观察到的实际治疗与推荐治疗之间的差距更大。
样本中的绝大多数人（89%）没有重大心血管事件（如中风、心脏病发作或冠状动脉搭桥手术）的记录。在这部分“一级预防”人群中，代表约1.16亿美国成年人，仅23%正在使用降脂药物来预防此类事件，而根据美国指南，47%符合条件。
在样本中有重大心血管事件记录的11%人群中（即“二级预防”样本，代表约1,500万美国成年人），尽管所有人均符合美国和欧盟指南的标准，却只有68%接受了任何降低低密度脂蛋白的治疗。
研究人员估计，如果所有符合条件的人都能完全按照美国或欧盟指南接受治疗（在许多情况下包括使用非他汀类降脂药物），低密度脂蛋白胆固醇的中位水平将大幅下降，从而将美国发生重大心血管事件的风险降低多达27%。
Alexander博士表示：“我们所记录的这些差距是由多种因素造成的，包括临床医生培训差异、患者偏好、获取医疗服务的障碍、并不总是支持最佳实践的经济激励措施，以及在繁忙的真实世界环境中实施临床指南的困难。”
研究人员指出，通过各种措施可以缩小实际治疗与指南推荐之间的差距，例如加强对已知高LDL胆固醇水平患者的教育，宣传治疗的好处，同时对其他人群进行更好的筛查。
该研究的资深作者、约翰·霍普金斯大学医学院执业心脏病专家兼教授Seth S. Martin博士表示：“高胆固醇是一种重要的慢性健康问题，无声地夺走了太多生命。数百万人患有这种疾病却浑然不知，而一旦确诊，往往又未能得到充分治疗。基于证据的行动对于弥合这一差距并预防毁灭性的心血管事件至关重要。”
这篇题为《改善高胆固醇治疗的美国公共健康收益：针对NHANES成人进行指南导向治疗的模拟研究》的论文由G. Caleb Alexander、Jill Curran、Alejandro Victores、Hemalkumar Mehta、Shanshan Lin、Xuya Xiao、Erin Michos、Jeromie Ballreich、Lori Bash、Jason Exter、Kathryn Foti和Seth Martin共同撰写。
研究资金由默克夏普与多姆有限责任公司（Merck Sharp & Dohme LLC）提供。
披露声明：Caleb Alexander曾担任FDA外周及中枢神经系统咨询委员会主席，同时也是Stage Analytics的联合创始人和股东。Martin博士除本研究外，还从安进（Amgen）、阿斯利康（AstraZeneca）、百时美施贵宝（BMS）、钟渊化学（Kaneka）、默克（Merck）、NewAmsterdam、诺华（Novartis）、诺和诺德（Novo Nordisk）、Premier、赛诺菲（Sanofi）和89bio获得了个人咨询费。Michos博士除本研究外，也从安进（Amgen）、Arrowhead、阿斯利康（AstraZeneca）、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、爱德华兹生命科学（Edwards Lifescience）、Esperion、Ionis、礼来（Lilly）、美敦力（Medtronic）、默克（Merck）、NewAmsterdam、诺华（Novartis）、诺和诺德（Novo Nordisk）和辉瑞（Pfizer）获得了个人咨询费。这些安排均已根据约翰·霍普金斯大学的利益冲突政策审查并批准。Alejandro Victores、Lori Bash和Jason Exter是默克夏普与多姆有限责任公司（Merck Sharp & Dohme LLC）的员工，该公司是默克公司（Merck & Co., Inc.）位于美国新泽西州拉威市的子公司。Jill Curran现受雇于勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）。
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