一项名为CATALYST的研究结果表明,心房颤动(atrial fibrillation, AF)导致中风的患者,在中风后尽早启动抗凝治疗可能比目前推荐的时间更为有效。这项研究发表于《柳叶刀》杂志,涵盖了来自英国、瑞士、瑞典和美国的四项随机试验数据,总计5441名患者,这些患者在2017年至2024年间因动脉阻塞和心房颤动引发了近期中风。
研究将患者分为两组:一组在中风后四天内开始服用药物(早期治疗),另一组则在五天或更长时间后开始治疗(延迟治疗)。研究人员发现,在中风后四天内开始使用直接口服抗凝剂(DOACs,用于稀释血液以防止快速凝结的药物)是安全的,且不会增加脑出血的风险。此外,与延迟治疗相比,早期启动治疗显著降低了因出血或动脉阻塞引发的再次中风风险达30%。
心房颤动是一种随着年龄增长而常见的异常心律问题,它会导致心跳不规律,并可能在心脏内部形成血栓。这种血栓一旦脱落并进入大脑,会阻断血液供应,从而引发中风。在英国,已有超过160万人被诊断出患有心房颤动,而这些患者的中风风险是普通人群的五倍。对于那些已经经历过一次中风的心房颤动患者来说,其再次中风的风险更高,但通过服用抗凝药可以有效降低这一风险。
然而,抗凝药物也存在罕见但危险的副作用——脑出血。目前尚缺乏关于中风后何时开始服用抗凝药物的最佳时机的相关证据。根据现有英国指南,建议中风程度较轻的患者应至少等待五天再开始血液稀释治疗。
为了解决这一问题,研究团队对比了早期与延迟抗凝治疗的效果。首席研究员、伦敦大学学院皇后广场神经病学研究所的David Werring教授表示:“我们的新研究支持在临床实践中尽早启动DOACs,为广泛的患者提供更好的保护,预防进一步的中风。”
该研究的第一作者及主要统计学家、伦敦大学学院综合临床试验中心(CCTU)的Hakim-Moulay Dehbi博士补充道:“通过系统性整合四项临床试验的数据,我们比单独分析个别试验的结果更有信心地得出结论:早期启动DOAC治疗是有效的。”
CATALYST研究基于英国心脏基金会资助的OPTIMAS研究结果。在OPTIMAS研究中,由伦敦大学学院领导的研究团队分析了2019年至2024年间在英国100家医院接受治疗的3621名心房颤动患者数据。其中一半患者在中风后四天内开始抗凝治疗(早期治疗),另一半则在中风后7至14天开始治疗(延迟治疗)。经过90天的随访,研究人员评估了多个结果,包括患者是否再次中风以及是否出现脑出血。
研究发现,早期治疗和延迟治疗组的复发性中风数量相似,且早期治疗并未增加脑出血的风险。伦敦大学学院综合临床试验中心主任、OPTIMAS试验协调人Nick Freemantle教授指出:“早期启动抗凝治疗的好处显而易见:患者能够迅速获得长期有效的中风预防疗法,而不是等待。这种方法确保关键治疗不会被延误或遗漏,特别是对于出院的患者而言。”
CATALYST合作项目得到了英国心脏基金会和瑞士国家科学基金会的资助,并受到英国国家卫生与护理研究所(NIHR)伦敦大学学院医院生物医学研究中心的支持。
英国心脏基金会首席科学与医学官Bryan Williams OBE教授评论道:“医生在为心房颤动患者治疗时必须在快速行动与避免潜在有害副作用之间取得微妙平衡。这项包括来自四个随机试验、超过5000名患者数据的研究进一步证明,在中风后的最初几天内服用这些抗凝药物并不会增加脑出血的风险。这类证据非常重要,也可能具有变革意义,因为它应该允许患者尽早接受治疗,以预防心房颤动患者再次中风。”
研究局限性
抗凝治疗的启动时间基于先前的试验设计(如OPTIMAS),可能无法涵盖所有可能的情况。此外,并非所有参与者都随机分配到相同的时间组,因此部分数据被排除。最后,研究未包含许多严重中风患者,因此研究结果可能不适用于此类病例。
参考文献: Dehbi HM, Fischer U, Åsberg S, et al. Collaboration on the optimal timing of anticoagulation after ischaemic stroke and atrial fibrillation: a systematic review and prospective individual participant data meta-analysis of randomised controlled trials (CATALYST). The Lancet. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00439-8
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