核心发现:
在真实世界临床实践中,添加p-tau217检测显著提高了诊断准确性并增强了神经科医生的诊断信心,在轻度认知障碍和痴呆患者中观察到明显的诊断重新分类现象,且诊断信心的提升贯穿所有认知障碍阶段。
研究方法:
- 研究人员开展了一项前瞻性观察性研究,旨在评估实施血清p-tau217检测是否能提升神经科医生在评估认知障碍患者(年龄≥50岁)时的诊断准确性和诊断信心。
- 2024年至2025年间,研究团队从西班牙一家大型综合医院的两个临床部门——普通神经科(52例)和专业认知神经科门诊(148例)——连续纳入200名受试者(平均年龄72.15岁;67.0%为女性)。
- 初次就诊时,神经科医生在未获知p-tau217检测结果前,记录临床诊断(阿尔茨海默病、其他神经退行性疾病或非神经退行性疾病)并按0-10分制评定诊断信心。
- 获取p-tau217检测结果后,医生重新进行相同评估以进行直接对比。
关键结论:
- 总体而言,38.5%的受试者存在主观认知下降,47.5%患有轻度认知障碍,14.0%被诊断为痴呆。初次就诊时,46%的受试者被诊断为阿尔茨海默病,7%被诊断为其他神经退行性疾病,47%被诊断为非神经退行性疾病。
- 获取p-tau217检测结果后,约25%受试者的临床诊断发生变更,诊断信心评分显著从6.90 ± 1.74提升至8.49 ± 1.68(t检验,-10.46;P < 0.001)。
- 轻度认知障碍组(卡方值47.21)和痴呆组(卡方值17.15)均出现诊断重新分类现象,且诊断信心在所有认知障碍阶段及两个临床部门均显著提升(所有比较 P < 0.001)。
- 与最终诊断的一致性大幅提高,从检测前的75.5%升至检测后的94.5%(Kappa指数从0.576提升至0.906)。
临床意义:
研究作者指出:"本研究结果从生物标志物验证和真实世界临床决策两个角度,有力支持了p-tau217的临床应用价值,其效益覆盖包括主观认知下降在内的所有认知衰退阶段。"
研究来源:
该研究由西班牙马德里康普顿斯大学圣卡洛斯临床医院健康研究所的豪尔赫·A·马蒂亚斯-吉乌(Jordi A. Matías-Guiu)领导,于2026年2月10日在线发表于《神经病学杂志》。
研究局限:
由于本研究在临床实践条件下进行,仅部分患者接受了脑脊液生物标志物分析。鉴于初次就诊后的诊断主要基于病史和神经学检查,p-tau217检测可作为简要临床评估的有效补充。研究使用血清而非血浆样本进行检测。
利益声明:
本研究获得西班牙卫生部和礼来公司(Lilly)的部分资助。作者声明不存在利益冲突。
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