埃博拉药物应限于临床试验 世卫组织顾问称Ebola drugs should be limited to trials, WHO advisers say | World | union-bulletin.com

环球医讯 / 创新药物来源:www.union-bulletin.com美国 - 英语2026-05-29 13:25:01 - 阅读时长3分钟 - 1186字
世卫组织顾问建议将针对刚果民主共和国和乌干达爆发的本迪布焦型埃博拉病毒的药物限制在临床试验中使用,尽管美国计划向感染的美国公民提供单克隆抗体治疗。多家制药公司正在开发相关药物和疫苗,包括Mapp生物制药、再生元制药和吉利德科学公司的候选产品,但现有疫苗厄博拉对这种病毒株的有效性证据有限且结论不明确,世卫组织建议其不应在研究环境之外使用,同时指出预防性疫苗研发还需数月时间。
埃博拉本迪布焦型埃博拉病毒埃博拉药物临床试验单克隆抗体瑞德西韦埃博拉疫苗英马泽布厄博拉疫苗
埃博拉药物应限于临床试验 世卫组织顾问称

世卫组织顾问表示,正在开发的用于治疗和预防在刚果民主共和国和乌干达传播的埃博拉病毒感染的药物应仅作为临床试验的一部分提供。

这意味着目前生病的人,或在接触病毒后有患病风险的人可能无法获得这些药物。鉴于埃博拉疫情往往在偏远地区零星爆发,且迅速致死患者,开发埃博拉药物一直异常困难。

世卫组织召集了多个专家顾问小组,评估目前正在传播的本迪布焦型埃博拉病毒的潜在药物。该组织表示,他们建议所有产品"仅在临床试验中使用,以生成可靠数据并确保安全、道德和有效的研究"。

这一建议可能会遇到一些阻力。据一位白宫官员称,美国已经计划向感染的美国公民提供单克隆抗体。该官员在周四与记者的通话中表示,这些治疗将在肯尼亚的一个设施中提供,用于治疗接触过病毒的美国人。

世卫组织在声明中表示,公共卫生顾问特别指出了Mapp生物制药公司、再生元制药公司和吉利德科学公司正在开发的治疗方案"足够有前景,值得优先考虑在临床试验中进行评估"。

再生元表示,公司正"尽快"准备其抗体药物马夫提维单抗的供应,以用于潜在的即将进行的临床试验。该公司在一份声明中表示,该药物"在实验室研究中对本迪布焦型病毒表现出广泛的中和活性"。

同样正在开发单克隆抗体的Mapp拒绝置评。

世卫组织表示,单克隆抗体与吉利德的抗病毒药片瑞德西韦一起使用也可能有益,应评估这些组合疗法。

吉利德在一份声明中表示:"我们正在探索支持应对工作的潜在方式,与相关健康和监管机构合作。关于参与临床研究或可能支持试验的任何决定,都将根据公共卫生需求、科学证据,以及与适当机构的协调来指导。"

预防感染

世卫组织在声明中表示,其他可能有助于预防感染的药物包括国际艾滋病疫苗倡议组织正在开发的一种疫苗候选物。该疫苗可能需要七到九个月才能准备好开始临床试验。

全球卫生机构表示,由牛津大学和印度血清研究所开发的另一种注射剂ChAdOx1可能在短短两个月内准备好进行测试,尽管需要额外的动物数据来确认这一点。

世卫组织表示,目前唯一获得批准用于该病毒感染的免疫制剂是默克公司的厄博拉疫苗,它针对的是最常见的埃博拉病毒扎伊尔型。关于其对本迪布焦型病毒株的益处的证据"有限且结论不明确"。世卫组织建议,厄博拉疫苗不应在研究环境之外使用,以便确定其安全性和有效性。

再生元的治疗方法是美国监管机构批准的一种名为英马泽布的三抗体混合物的一部分,该混合物用于治疗另一种埃博拉病毒株,并已给予数百名患者。再生元表示,如果世卫组织希望立即使用英马泽布进行治疗,相关供应已经在刚果准备就绪。

该公司有着开发公共卫生危机治疗方案的历史。一个著名的例子是,唐纳德·特朗普总统在其第一个任期内感染新冠病毒时,接受了该公司的抗体治疗。

【全文结束】