多家公司在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上展示了多发性骨髓瘤研究的有力数据。
百时美施贵宝(BMS)和强生公司(J&J)均发布了相关数据，此外还有一项研究者主导的研究探讨了特定骨髓瘤疗法在门诊环境中的应用。
BMS的MeziKd疗法展示18个月无进展生存期
BMS表示，其靶向cereblon的E3连接酶调节药物mezigdomide联合卡非佐米和地塞米松(MeziKd)的治疗方案，相比单独使用卡非佐米和地塞米松(Kd)的8.3个月，可使无进展生存期(PFS)延长至18个月，代表与Kd相比，疾病进展或死亡风险降低了52%。
III期SUCCESSOR-2试验(NCT05552976)纳入了复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。
结果显示，MeziKd在二线和三线治疗患者以及高风险疾病患者中均显著提高了PFS率。与Kd相比，MeziKd还显示出更高的总体缓解率(ORR:80.2% vs 53.4%)和完全缓解或更佳缓解率(26.7% vs 8.9%)。
在数据截止时，中位总生存期尚未达到。
MeziKd的安全性特征与已知的mezigdomide和联合治疗方案特征一致。MeziKd组与Kd组相比，3-4级治疗相关不良事件(TEAEs)发生率分别为83.7%和56.5%，中性粒细胞减少症发生率分别为61.1%和9.1%，感染发生率分别为34.0%和15.6%。
达纳-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)杰罗姆·利珀多发性骨髓瘤中心(Jerome Lipper Multiple Myeloma Center)临床研究主任兼临床项目负责人保罗·理查森博士表示："对于复发/难治性疾病患者，随着每一线治疗，维持持久疾病控制变得越来越具挑战性，对治疗的抵抗性也不断增加，因此实现长达一年半的无进展生存期具有特别重要的意义。ASCO会议上这些令人鼓舞的结果凸显了MeziKd的潜力，尤其对于早期和晚期复发后需要额外治疗选择的患者而言。"
BMS将向监管机构提交这些数据。
强生的Tecvayli有望提前应用于更早治疗阶段
在III期MajesTEC-9研究(NCT05572515)中，强生的Tecvayli(teclistamab-cqyv)将疾病进展或死亡风险降低了71%，将死亡风险降低了40%。
Tecvayli(teclistamab-cqyv)与标准护理方案(pomalidomide、bortezomib和dexamethasone的PVd方案或Kd)进行了比较，用于RRMM患者的二线早期治疗。
所有关键次要终点均显示Tecvayli相比标准护理方案有显著改善，包括近三分之二的患者达到完全缓解或更佳缓解。
这种双特异性T细胞衔接器的TEAE发生率与标准护理方案相似，分别为99.7%和97.9%。Tecvayli组与接受标准护理方案患者的3-4级TEAE发生率分别为84.9%和76.3%。
埃默里大学温希普癌症研究所(Winship Cancer Institute of Emory University)副教授Roberto Mina博士表示："这些发现进一步证实了Tecvayli在更早治疗线中显著改善多发性骨髓瘤患者生存结局的潜力。这些结果将继续改变双特异性抗体在临床决策中的作用，最早可在首次复发时应用——为所有医疗机构的患者提供一种可避免类固醇治疗、基于社区的疗法，无论患者此前是否接受过抗CD38治疗。"
基于这些数据，强生正在与全球监管机构合作，考虑将Tecvayli应用于二线早期治疗。
研究者在门诊环境中测试Tecvayli和Talvey
由Sarah Cannon研究所(SCRI)进行的一项II期研究(NCT05972135)评估了在RRMM患者中，Tecvayli或Talvey(talquetamab)与预防性Actemra(tocilizumab)的阶梯式给药作为门诊治疗程序的应用。
SCRI科罗拉多血液癌症研究所的Peter Forsberg博士在ASCO会议上报告了数据。
根据摘要，Tecvayli队列和Talvey队列的总体缓解率(ORR)分别为68.9%和71.4%。严格完全缓解(sCR)发生率为6.7%和14.3%，完全缓解(CR)发生率为17.8%和14.3%。极好部分缓解(VGPR)在患者中的发生率分别为26.7%和42.9%，部分缓解(PR)发生率分别为17.8%和0%。
在Tecvayli治疗的患者中，经过11.8个月的中位随访后，75.6%的患者无疾病进展，而其余24.4%(11例)出现临床或客观进展，导致治疗终止。
此外，在Tecvayli组中，有6名患者在最终因疾病进展死亡前停止了治疗，其中2名患者因不良事件停药，3名患者在医生建议下停药，1名患者撤回了同意。截至目前，Talvey组中尚未发生进展事件。
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