随着来自肿瘤学领域的专业人士齐聚2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）芝加哥年会，许多人正关注肺癌这一全球癌症病例和死亡主要原因（根据世界卫生组织数据）的关键临床数据。
在更广泛的肺癌类别下，有多种靶向疗法正处于研发管线中，此次会议已涌现出大量引人瞩目的临床数据。《医药技术》为您呈现亮点，包括强生公司（J&J）、辉瑞、百时美施贵宝（BMS）等主要企业的最新进展。
BMS与BioNTech的双特异性抗体展现高应答率
在备受期待的临床数据公布中，BMS及其合作伙伴BioNTech公布了全球II/III期ROSETTA Lung-02研究（NCT06712316）中PD-L1/VEGF双特异性抗体pumitamig的中期II期数据，该研究评估了该药物与化疗联合用于一线未治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）的潜力。
在该研究部分纳入的40名可评估应答的患者中（这些患者患有鳞状或非鳞状疾病），总体应答率（ORR）为70%，其中2名和26名患者分别获得完全缓解和部分缓解。在鳞状细胞癌患者群体中，ORR最高，在1400mg剂量下，11名患者中有9名（81.8%）达到了这一效果。
尽管有44.2%的患者报告了3级或更高级别的不良事件（AEs），但只有8例（18.6%）被认定与pumitamig相关，Jefferies分析师指出这一比例"数值上低于Keytruda（帕博利珠单抗）联合疗法中观察到的约23%的治疗相关不良事件导致的停药率"。
在一份研究报告中，分析师补充说，pumitamig在早期一线NSCLC中的数据集"与默克公司（MSD）和科伦药业的晚期PD-1/VEGF候选药物ivonescimab一样出色"，后者因被选为ASCO 2026全体会议的摘要而备受关注。他们表示："目前我们没有看到不同PD-(L)1xVEGF药物在疗效或安全性方面有明显差异，我们认为长期差异化将取决于与新型抗体药物偶联物（ADCs）的组合，这些组合可以扩大治疗窗口。"
与此同时，辉瑞的同类PD-L1/VEGF药物PF-08634404在中国进行的一线NSCLC研究中，在鳞状和非鳞状环境中均触发了64-75%的确认总体应答率（cORR），且不受PD-L1状态影响。
科伦药业肺癌数据包令人瞩目
尽管所有人的目光都聚焦在科伦与默克公司的ivonescimab的关键数据上，但科伦还宣布将基于在RET阳性NSCLC中进行的关键研究结果，向中国申请其选择性RET抑制剂lunbotinib fumarate的批准。
在纳入163名未经治疗或既往接受过治疗患者的II期试验中，lunbotinib fumarate在未经治疗和既往接受过治疗的患者中分别触发了81.3%和87.1%的确认总体应答率。虽然未经治疗的患者群体尚未达到中位无进展生存期（PFS），但在既往接受过治疗的患者中，这一数值为27.5个月。
除了lunbotinib fumarate在整体研究人群中延缓疾病进展的潜力外，该RET抑制剂在管理中枢神经系统（CNS）转移方面也显示出前景，40名脑转移患者中的颅内应答率（ICR）达到了30%。
患者对lunbotinib fumarate的耐受性也相当良好，大多数治疗相关不良事件（TEAEs）为1级或2级，只有1.2%的患者因TEAE而停止使用该药物。
科伦现在将向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交lunbotinib fumarate在RET阳性NSCLC中的批准申请，而英国生物科技公司Ellipses Pharma将继续在全球II期试验（NCT05443126）中探索该药物的潜力。
如果在全球范围内获得批准，它将加入礼来公司的Retevmo（selpercatinib）和罗氏与Blueprint Medicines的Gavreto（pralsetinib）等酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），共同进入RET阳性NSCLC市场。
强生公司关注Rybrevant-Lazcluze在非典型EGFR突变亚群中的潜力
除了有前景的研究性资产数据外，强生公司还公布了其Rybrevant（amivantamab）和Lazcluze（lazertinib）组合在EGFR突变NSCLC中的数据，该公司希望巩固该药物在这一特定患者群体中的作用。
在ASCO 2026上，该公司发布了开放标签I/Ib期CHRYSALIS-2研究（NCT04077463）的一些积极更新结果，该研究正在评估该组合在具有非典型EGFR突变患者中的潜力。
虽然强生公司之前分享了作为试验主要终点的ORR数据，但这家大型制药公司此次公布了新的总生存期（OS）数据，显示中位OS接近三年半。三年时，中位OS率为55%，而四年后仍有46%的患者存活。
Rybrevant-Lazcluze还在非典型EGFR突变亚组中表现出一致的临床活性。同时，患者通常能够长期接受治疗，41%的患者接受Rybrevant治疗两年或更长时间。这在一定程度上得益于该药物的安全性和耐受性，大多数TEAEs为1级或2级。
对于10-20%具有非典型EGFR突变的患者来说，这些结果尤其有意义，因为与携带常见突变的个体相比，他们往往会有更差的治疗结果。
斯坦福大学医学教授、CHRYSALIS-2主要研究者Joel Neal表示，该试验的结果"表明可能实现更持久的疾病控制"，研究的长期结果可能会改变医疗专业人员对管理这种肺癌亚型的思考方式。
美国、欧洲和英国监管机构已批准Rybrevant-Lazcluze用于具有EGFR第19号外显子缺失或第21号外显子L858R置换突变的晚期或转移性NSCLC。
辉瑞的Lorbrena在NSCLC中展示最长的无进展生存期
与强生公司类似，辉瑞也热衷于展示其产品组合药物的潜力，包括其ALK抑制剂Lorbrena（lorlatinib）。在ASCO 2026上，辉瑞公布了III期CROWN试验（NCT03052608）的七年数据，该试验将Lorbrena与其前代药物Xalkori（crizotinib）在先前未经治疗的ALK阳性晚期或转移性NSCLC中进行比较。
在七年时点，接受Lorbrena治疗的患者有55%的可能性在无疾病进展的情况下存活，而Xalkori治疗组这一比例仅为3%，同时研究者评估的中位PFS在该时间点对Lorbrena治疗组尚未达到。
研究人员还发现，该药物可以预防和控制脑转移，将患者发生颅内进展的风险降低了94%。
然而，Jefferies分析师指出，该药物的中枢神经系统（CNS）毒性是一个"主要缺点"，34%的患者需要减少剂量，5%的患者因这一因素而停止治疗。
香港中文大学临床肿瘤学系主任、CROWN主要研究者Tony Shu-Kam Mok博士在一份声明中表示："观察到这种每日一次口服疗法在长期益处方面的水平，无论是从持续的无进展生存期还是预防脑转移的角度来看……都突显了这些结果对肺癌社区的重要性。"
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