AMALFI：心电图贴片筛查在检测心房颤动方面效果有限

AMALFI: Modest AF Detection With ECG Patch Screening | tctmd.com

MADRID, 西班牙——根据AMALFI试验结果，非侵入式心电图贴片可适度提升中高卒中风险患者的心房颤动(AF)检出率和抗凝治疗比例。该研究数据上周在2025年欧洲心脏病学会大会热点报告环节发布，研究显示心电图贴片与常规护理相比检出率差异较小，且心房颤动负荷较低，难以显现对硬性临床结局的影响。

首席研究者罗汉·维杰苏伦德拉（牛津大学，英国）在新闻发布会上指出："通过贴片检测到的心房颤动中，超过半数的负荷低于10%，这意味着在2.5年随访期内筛查对卒中事件的影响可能有限。"

这项同时发表于《美国医学会杂志》(JAMA)的研究采用研究者发起的平行组非盲法设计，无需实体研究场所和面对面随访。远程试验模式旨在提供一种低成本、易推广的国家级筛查方案。维杰苏伦德拉表示："核心理念是对高风险人群实施筛查，诊断隐匿性心房颤动，启动抗凝治疗及其他药物干预以降低临床风险。"

研究纳入5,116名65岁以上、CHA2DS2-VASc评分男性≥3分/女性≥4分的参与者。他们被随机分至常规护理组或使用Zio XT单导联心电图贴片进行14天连续监测的筛查组。84%参与者正确佩戴并归还贴片，中位使用时间为14天。

随访2.5年时，心电图贴片组的心房颤动检出率为6.8%，显著高于常规护理组的5.4%（P=0.03）。首日检出比例达57%。抗凝处方率贴片组为14.4%，对照组12.8%（P=0.08），但两组中位用药时间分别为1.6个月和1.1个月（P<0.001）。牛津大学路易斯·鲍曼教授表示："这显示全科医生能根据贴片结果合理启动预防性治疗。"

研究团队承认常规护理实际检出率（5.6%）远超预期（1.7%），贴片组实际检出率（7.0%）也高于预估的4.4%。鲍曼指出："常规医疗中已发现大量心房颤动病例。"由于样本量限制，该研究未能验证筛查策略对临床结局的改善效果。验证筛查策略预防卒中效果需开展10-15万人规模试验。

荷兰格罗宁根大学医学中心伊莎贝尔·范·格尔德在评论中肯定该创新性试验的可行性，同时指出筛查对卒中预防效果和成本效益仍需证据。瑞士伯尔尼大学医院托马斯·皮利格质疑即使在高危人群，筛查获益是否大于出血风险。鲍曼团队计划长期追踪患者结局，包括出血事件以评估风险获益比。

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