阿尔茨海默病新药在加拿大医疗体系中的应用
加拿大卫生部目前正在评估两种阿尔茨海默病新药。以下问答帮助关注该领域的加拿大民众了解相关信息。
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- 莱卡单抗和多那单抗是什么？
莱卡单抗（lecanemab）和多那单抗（donanemab）是阿尔茨海默病新药。
这些治疗可清除脑内有害的淀粉样斑块。
它们无法治愈阿尔茨海默病，但可能 为部分患者延缓病情发展。
- 这些药物效果如何？
这些药物对阿尔茨海默病患者病情进展的影响如下：
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延缓进展：治疗前18个月，用药者病情 进展速度减缓约27% 相比未用药者。
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时间获益：治疗18个月后，用药者相比未用药者可额外 维持5.3个月认知功能。
换言之，这些药物可能延缓阿尔茨海默病进展，但无法停止或逆转病情。用药者或能更长时间保持原有生活能力。
注：莱卡单抗与多那单抗均显示延缓病情效果，但未进行直接疗效对比研究。目前尚不清楚哪种更有效，后续研究将明确二者差异及长期风险收益。
- 如何使用这些药物？
若需尝试此类药物，须由医师处方，仅适用于阿尔茨海默病早期患者。药物需每两周或四周通过静脉输注给药，操作在专业医疗中心或居家进行，单次输注耗时1小时。
- 药物有哪些副作用？
临床试验显示：
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约三分之一患者因脑肿胀或出血需额外核磁共振检查；
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六分之一患者因上述原因需暂停用药；
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约三十分之一患者出现脑肿胀或出血症状，其中百分之一患者需住院或产生永久影响；
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三百分之一患者出现可能致死的严重副作用。
部分患者或医师会因副作用停药。
注：两种药物副作用相似，但未进行直接对比，后续研究将明确差异及长期风险收益。
- 预估费用是多少？
美国年费用约2.65万美元/人。加拿大费用尚未确定，若获批准，需数月后方公布。目前未知省级医保或商业保险公司是否承担费用。
- 适用人群有哪些？
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阿尔茨海默病早期患者
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能便捷获取配备核磁共振设备的医疗中心者（如居住地邻近或可定期前往）
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用药决策需权衡利弊，各家庭评估标准不同，建议与医生充分讨论疑虑
- 个人体验案例
注：用药体验因人而异，部分人无副作用，部分人出现严重反应；部分人获益，部分人无效，个体效果无法预测。
患者情况
R.M.女士，70岁，患阿尔茨海默病轻度痴呆，存在遗忘症状及需协助处理账单。
筛查流程
为确认用药资格，需进行记忆力测试、脑部核磁共振、血液检测及腰椎穿刺。
腰椎穿刺由医师操作：局部麻醉后背部穿刺，过程微痛，在诊所耗时2小时。
治疗过程
每两周或四周需赴医疗中心接受半日治疗，影响探望子女的出行安排。
后续检测
后续18个月需进行4次脑部核磁共振监测出血或肿胀。本例未检出异常（最佳情况），但可能出现轻中度副作用，若发生则需增加扫描甚至停药。
治疗结果
18个月后，临床记忆力测试难以判定药物是否有效。记忆力未改善，仍存在遗忘，但若未用药病情或恶化更快。
- 本页面内容基于科学综述论文：Smith E.等（2025）《莱卡单抗与多那单抗在加拿大医疗体系的应用：证据、挑战及未来研究方向》，《阿尔茨海默病预防杂志》，DOI 10.1016/j.tjpad.2025.100068
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